Sicherheitsstudie zur Bewertung des Leish-111f + MPL-SE-Impfstoffs zur Vorbeugung von kutaner Leishmaniose bei gesunden Probanden, die zuvor dem Leishmania-Parasiten ausgesetzt waren

Die kutane Leishmaniose ist eine entstellende Erkrankung, die sich zu einer Schleimhautleishmaniose entwickeln kann, einer schwerwiegenderen und möglicherweise tödlichen Form der Leishmaniose. Alle verfügbaren medizinischen Therapien erfordern eine wochenlange Behandlung und verursachen erhebliche Toxizität. Es scheint, dass Leishmania-Infektionen durch T-Helfer-1-Immunantworten beseitigt oder verhindert werden können. Diese Ergebnisse sprechen dafür, dass ein Impfstoff, der eine T-Helfer-1-Reaktion gegen den Parasiten auslöst, die Infektion und Krankheit verhindert. Hierbei handelt es sich um eine offene Phase-1-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität eines Prüfimpfstoffs, der zur Prophylaxe der kutanen Leishmaniose entwickelt wird, bei gesunden Erwachsenen, die im Montenegro-Hauttest (MST) positiv waren. Der als Leish-111f + MPL-SE bezeichnete Impfstoff besteht aus einem rekombinanten Leishmania-Polyprotein mit drei Antigenen (Leish-111f, 10 μg) zusammen mit dem Adjuvans MPL-SE (25 μg). Der Impfstoff wird jedem Probanden dreimal im Abstand von 4 Wochen verabreicht.