Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Examining the Effectiveness of the Nicotine Patch in Male and Female Smokers - 2

11. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Effects of Transdermal Nicotine on Tobacco Withdrawal and the Effects of Smoking in Men and Women

Treatment studies have demonstrated that current smoking cessation techniques are less effective for women. The purpose of this study is to determine the role that gender plays on the effectiveness of nicotine replacement therapy. This may lead to improved cessation interventions for all smokers, particularly women.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Currently, about 70 percent of smokers who try to quit by using smoking cessation treatments are unsuccessful. Treatment studies have demonstrated that current smoking cessation techniques are less effective for women. There is no clear explanation for this difference, but it may involve a differential response to nicotine replacement treatments (NRTs) and/or smoking-related stimuli. For women, NRT may be less effective at suppressing withdrawal or blunting the effects of smoking during a quit attempt. Women may also be more sensitive to smoking-related stimuli, such as the taste, sight, and smell of smoke. Tailoring treatment to the separate needs of subgroups, such as men and women, may produce better outcomes. The purpose of this study is to assess the influence of gender on the effectiveness of transdermal nicotine treatment in a group of male and female smokers.

Participants in this double-blind, dose-comparison study will complete separate sessions in a random order.

Each session will last approximately 6.5 hours and will correspond to a specific transdermal patch dose (0, 7, 14, or 21 mg). Objectively verified cigarette abstinence will be required before each session. Sessions will occur at least 48 hours apart to avoid carryover. Cognitive, behavioral, subjective, and physiological measures will occur during study visits. Specifically, the NRT dose response to tobacco suppression and cigarette blunting effects will be compared in women and men.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298 0205
        • Behavioral Pharmacolgy Research Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Daily cigarette use of 15 or more cigarettes for at least 2 years
  • Screening CO level of or greater than 15 ppm
  • Normal or corrected-to-normal vision
  • Willing to abstain from tobacco products for 8 or more hours prior to testing

Exclusion Criteria:

  • History of chronic health problems or psychiatric conditions
  • History of cardiovascular disease, low or high blood pressure, seizures, head injuries requiring hospital care, peptic ulcer, or diabetes
  • Pregnancy (tested by urinalysis)
  • Scores greater than 17 on the Beck Depression Inventory
  • Lack of a high school degree or GED

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Subjektive Wirkungen
Kognitive Leistungsfähigkeit
Physiologische Maßnahmen
Rauchverhalten
Plasma Nicotine

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Eissenberg, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tabakkonsumstörung

Klinische Studien zur Nikotin transdermales System

3
Abonnieren