PD-1-Antikörper, der CAR-T-Zellen für EGFR-Familienmitglied-positive fortgeschrittene solide Tumore exprimiert

Einschlusskriterien:

1. Alter 18~80 Jahre alt, männlich oder weiblich;
2. Lebenserwartung≥6 Monate;
3. ECOG-Score: 0-2;
4. Fortgeschrittener solider Tumor wurde durch Histologie und Zytologie diagnostiziert;
5. Genügend venöser Kanal, keine anderen Kontraindikationen für die Trennung und Sammlung von weißen Blutkörperchen;
6. Immunhistochemie und RT-PCR-Technologie werden verwendet, um die positive EGFR-Familie (einschließlich EGFR, HER2, HER4) und das EGFRVIII、IGF1R-Protein zu bestimmen. Mindestens ein im immunhistochemischen Tumorgewebe exprimiertes Protein sollte nicht weniger als Grad 2 oder 2+ sein. Die Proteingehalte sind wie folgt definiert: (gemäß Zellfärbung): Grad 0: ohne Färbung; Grad 1: 1-25 %; Grad 2: 26–50 % und Grad 3: 51–100 %; (je nach Intensität): negativ; 1+; 2+ und 3+;
7. Laboruntersuchung: weiße Blutkörperchen ≥ 3 x 10 * 9 / L, Blutplättchenzahl ≥ 60 x 10 * 9 / L, Hämoglobin ≥ 85 g / L; Lymphozyten ≥0,7×109/l, Gesamtbilirubin weniger als 2,5-mal so hoch wie der Normalwert; ALT und AST weniger als das 2,5-fache des normalen Niveaus; Serumkreatinin weniger als das 1,5-fache des normalen Werts;
8. Unterschriebene Einverständniserklärung；
9. Frauen im gebärfähigen Alter müssen nach 4 Monaten nach der Zelltransfusion einen negativen Schwangerschaftstest nachweisen und bereit sein, eine Empfängnisverhütung durchzuführen.
10. Fortschreiten der Krankheit und die aktuelle Behandlung ist ungültig.
11. Der Behandlungseffekt ist nicht ideal, nachdem man mindestens eine 2-Linien-Therapie erhalten hat und bereit ist, an klinischen Studien teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

1. Erwartetes Gesamtüberleben < 6 Monate;
2. Patienten mit unkontrollierter Hypertonie, instabiler Koronarerkrankung (unkontrollierte Arrhythmien, instabile Angina pectoris, dekompensierte kongestive Herzinsuffizienz (> Klasse II, NYHA) oder Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten.
3. Abnormale Lungenfunktion: FEV (forciertes Ausatmungsvolumen) < 30 % Vorhersage, DLCO (Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid) < 30 % Vorhersage, Blutsauerstoffsättigung < 90 %;
4. Andere schwere Krankheiten: nervöse, psychische Störungen, immunregulatorische Krankheiten, Stoffwechselkrankheiten, Infektionskrankheiten usw.;
5. Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder die Testanforderungen nicht einzuhalten.
6. Unkontrollierte aktive Infektion.
7. Schwere chronische Erkrankung kritischer Organe wie Niere und Leber. Nierenfunktion mehr als CNE-Stadium I und Leberfunktion weniger als das Kind - Pugh-Klasse B;
8. Langfristige Anwendung oder Verwendung von immunsuppressiven Arzneimitteln bei Autoimmunerkrankungen
9. Glucocorticoid wird langfristig benötigt.
10. Derzeit (innerhalb von 30 Tagen) an einer anderen klinischen Studie teilnehmen.
11. Schwangere oder stillende Frauen.