Historische Kontrollstudie von refraktärem IFI oder Patienten, die eine Standard-Antimykotika-Therapie nicht vertragen, bei Patienten mit invasiven Pilzinfektionen (Studie P02387)

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen jeder Rasse, die mindestens 13 Jahre alt sind
• Behandlung eines IFI zwischen dem 30. April 1996 und dem 30. April 2001 in einem der an P00041 teilnehmenden Zentren oder an anderen Nicht-P00041-Zentren
• Eine Diagnose einer nachgewiesenen oder wahrscheinlichen IFI basierend auf MSG/EORTC-Kriterien
• Refraktäre IFI oder Unverträglichkeit gegenüber der Standardtherapie

Als Datum der Diagnose eines IFI gilt das früheste Datum, an dem eines oder mehrere der folgenden Diagnoseverfahren zur Feststellung der Diagnose durchgeführt wurden:

• Pilzkultur, Histopathologie, Bronchoskopie und Autopsiebericht
• Röntgenaufnahmen, CT-Scan, MRT, Ultraschall und Knochenscan
• Serologie

Ausschlusskriterien:

1. Weiblicher Proband, der zum Zeitpunkt der IFI-Diagnose schwanger war oder stillte
2. Leberfunktionstests: ALT oder AST größer als das Zehnfache der Obergrenze des Normalwerts zum Zeitpunkt der IFI-Diagnose
3. Anmeldung in P00041 zur Behandlung des IFI
4. Patient mit Sarkoidose, Aspergillom oder allergischer bronchopulmonaler Aspergillose
5. Patienten mit chronisch-invasiver Aspergillose (chronisch nekrotisierende pulmonale Aspergillose)
6. Patienten mit der Diagnose CMV-Pneumonie
7. Patienten mit der Diagnose Lungentuberkulose
8. Tod innerhalb von 72 Stunden nach Beginn der Antimykotika-Therapie
9. Patienten unter künstlicher Beatmung, die nicht innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Standard-Antimykotika-Therapie extubiert wurden