Organisiertes Programm zur Einleitung einer lebensrettenden Behandlung bei Krankenhauspatienten mit Herzinsuffizienz (OPTIMIZE-HF)
20. November 2020 aktualisiert von: GlaxoSmithKline
Organisiertes Programm zur Einleitung einer lebensrettenden Behandlung bei Krankenhauspatienten mit Herzinsuffizienz (OPTIMIZE-HF): Ein internetbasiertes Register und Programm zur Verbesserung des Pflegeprozesses für Patienten mit Herzinsuffizienz
Dieses Programm soll die medizinische Versorgung und Aufklärung hospitalisierter Patienten mit Herzinsuffizienz verbessern und die Einleitung evidenzbasierter, in Leitlinien zur Herzinsuffizienz empfohlener Therapien beschleunigen, indem diese vor der Entlassung aus dem Krankenhaus verabreicht werden.
Eine Registrierungskomponente, die sich auf die Aufnahme bis zur Entlassung und die 60- bis 90-tägige Nachbeobachtung konzentriert, soll die demografischen, pathophysiologischen, klinischen, Behandlungs- und Ergebnismerkmale von Patienten bewerten, die mit Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
50000
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einweisung ins Krankenhaus wegen einer Episode einer sich verschlimmernden Herzinsuffizienz als Hauptursache für die Einweisung oder wegen erheblicher Herzinsuffizienzsymptome, die sich während des Krankenhausaufenthalts entwickeln, obwohl der ursprüngliche Grund für die Einweisung keine Herzinsuffizienz war.
- Systolische Dysfunktion (LVEF < 40 %) oder Herzinsuffizienzsymptome bei erhaltener systolischer Funktion (diastolische Dysfunktion).
Ausschlusskriterien:
- Für diese Studie gibt es keine Ausschlusskriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Bewerten Sie die Anzahl und den Prozentsatz der geeigneten Patienten, die unter optimaler Therapie entlassen werden. Bewerten Sie alle von JCAHO und CMS empfohlenen HF-Indikatoren.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Mortalität Wiederkehrende Krankenhausaufenthalte Anzahl der Patienten, die innerhalb von 60 bis 90 Tagen nach Beginn eine Betablocker-Therapie erhalten, und mittlere Betablocker-Dosis 60 bis 90 Tage nach der Entlassung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Patel K, Fonarow GC, Ekundayo OJ, Aban IB, Kilgore ML, Love TE, Kitzman DW, Gheorghiade M, Allman RM, Ahmed A. Beta-blockers in older patients with heart failure and preserved ejection fraction: class, dosage, and outcomes. Int J Cardiol. 2014 May 15;173(3):393-401. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.03.005. Epub 2014 Mar 11.
- Mentz RJ, Wojdyla D, Fiuzat M, Chiswell K, Fonarow GC, O'Connor CM. Association of beta-blocker use and selectivity with outcomes in patients with heart failure and chronic obstructive pulmonary disease (from OPTIMIZE-HF). Am J Cardiol. 2013 Feb 15;111(4):582-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.10.041. Epub 2012 Nov 29.
- Patel UD, Greiner MA, Fonarow GC, Phatak H, Hernandez AF, Curtis LH. Associations between worsening renal function and 30-day outcomes among Medicare beneficiaries hospitalized with heart failure. Am Heart J. 2010 Jul;160(1):132-138.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2010.03.033.
- Hernandez AF, Greiner MA, Fonarow GC, Hammill BG, Heidenreich PA, Yancy CW, Peterson ED, Curtis LH. Relationship between early physician follow-up and 30-day readmission among Medicare beneficiaries hospitalized for heart failure. JAMA. 2010 May 5;303(17):1716-22. doi: 10.1001/jama.2010.533.
- Hernandez AF, Hammill BG, Peterson ED, Yancy CW, Schulman KA, Curtis LH, Fonarow GC. Relationships between emerging measures of heart failure processes of care and clinical outcomes. Am Heart J. 2010 Mar;159(3):406-13. doi: 10.1016/j.ahj.2009.12.024.
- Levy PD, Nandyal D, Welch RD, Sun JL, Pieper K, Ghali JK, Fonarow GC, Gheorghiade M, O'Connor CM. Does aspirin use adversely influence intermediate-term postdischarge outcomes for hospitalized patients who are treated with angiotensin-converting enzyme inhibitors or angiotensin receptor blockers? Findings from Organized Program to Facilitate Life-Saving Treatment in Hospitalized Patients with Heart Failure (OPTIMIZE-HF). Am Heart J. 2010 Feb;159(2):222-230.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2009.11.009. Erratum In: Am Heart J. 2010 Jul;160(1):208.
- Hernandez AF, Fonarow GC, Hammill BG, Al-Khatib SM, Yancy CW, O'Connor CM, Schulman KA, Peterson ED, Curtis LH. Clinical effectiveness of implantable cardioverter-defibrillators among medicare beneficiaries with heart failure. Circ Heart Fail. 2010 Jan;3(1):7-13. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.109.884395. Epub 2009 Dec 15.
- Fonarow GC, Abraham WT, Albert NM, Stough WG, Gheorghiade M, Greenberg BH, O'Connor CM, Sun JL, Yancy C, Young JB; OPTIMIZE-HF Investigators and Hospitals. Age- and gender-related differences in quality of care and outcomes of patients hospitalized with heart failure (from OPTIMIZE-HF). Am J Cardiol. 2009 Jul 1;104(1):107-15. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.02.057.
- Flaherty JD, Rossi JS, Fonarow GC, Nunez E, Stough WG, Abraham WT, Albert NM, Greenberg BH, O'Connor CM, Yancy CW, Young JB, Davidson CJ, Gheorghiade M. Influence of coronary angiography on the utilization of therapies in patients with acute heart failure syndromes: findings from Organized Program to Initiate Lifesaving Treatment in Hospitalized Patients with Heart Failure (OPTIMIZE-HF). Am Heart J. 2009 Jun;157(6):1018-25. doi: 10.1016/j.ahj.2009.03.011. Epub 2009 Apr 23.
- Hammill BG, Hernandez AF, Peterson ED, Fonarow GC, Schulman KA, Curtis LH. Linking inpatient clinical registry data to Medicare claims data using indirect identifiers. Am Heart J. 2009 Jun;157(6):995-1000. doi: 10.1016/j.ahj.2009.04.002.
- O'Connor CM, Abraham WT, Albert NM, Clare R, Gattis Stough W, Gheorghiade M, Greenberg BH, Yancy CW, Young JB, Fonarow GC. Predictors of mortality after discharge in patients hospitalized with heart failure: an analysis from the Organized Program to Initiate Lifesaving Treatment in Hospitalized Patients with Heart Failure (OPTIMIZE-HF). Am Heart J. 2008 Oct;156(4):662-73. doi: 10.1016/j.ahj.2008.04.030.
- Abraham WT, Fonarow GC, Albert NM, Stough WG, Gheorghiade M, Greenberg BH, O'Connor CM, Sun JL, Yancy CW, Young JB; OPTIMIZE-HF Investigators and Coordinators. Predictors of in-hospital mortality in patients hospitalized for heart failure: insights from the Organized Program to Initiate Lifesaving Treatment in Hospitalized Patients with Heart Failure (OPTIMIZE-HF). J Am Coll Cardiol. 2008 Jul 29;52(5):347-56. doi: 10.1016/j.jacc.2008.04.028.
- Fonarow GC, Abraham WT, Albert NM, Stough WG, Gheorghiade M, Greenberg BH, O'Connor CM, Sun JL, Yancy CW, Young JB; OPTIMIZE-HF Investigators and Coordinators. Influence of beta-blocker continuation or withdrawal on outcomes in patients hospitalized with heart failure: findings from the OPTIMIZE-HF program. J Am Coll Cardiol. 2008 Jul 15;52(3):190-9. doi: 10.1016/j.jacc.2008.03.048.
- Fonarow GC, Abraham WT, Albert NM, Stough WG, Gheorghiade M, Greenberg BH, O'Connor CM, Nunez E, Yancy CW, Young JB. A smoker's paradox in patients hospitalized for heart failure: findings from OPTIMIZE-HF. Eur Heart J. 2008 Aug;29(16):1983-91. doi: 10.1093/eurheartj/ehn210. Epub 2008 May 15.
- Fonarow GC, Abraham WT, Albert NM, Stough WG, Gheorghiade M, Greenberg BH, O'Connor CM, Nunez E, Yancy CW, Young JB. Day of admission and clinical outcomes for patients hospitalized for heart failure: findings from the Organized Program to Initiate Lifesaving Treatment in Hospitalized Patients With Heart Failure (OPTIMIZE-HF). Circ Heart Fail. 2008 May;1(1):50-7. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.107.748376.
- Fonarow GC, Abraham WT, Albert NM, Stough WG, Gheorghiade M, Greenberg BH, O'Connor CM, Pieper K, Sun JL, Yancy CW, Young JB; OPTIMIZE-HF Investigators and Hospitals. Factors identified as precipitating hospital admissions for heart failure and clinical outcomes: findings from OPTIMIZE-HF. Arch Intern Med. 2008 Apr 28;168(8):847-54. doi: 10.1001/archinte.168.8.847.
- Yancy CW, Abraham WT, Albert NM, Clare R, Stough WG, Gheorghiade M, Greenberg BH, O'Connor CM, She L, Sun JL, Young JB, Fonarow GC. Quality of care of and outcomes for African Americans hospitalized with heart failure: findings from the OPTIMIZE-HF (Organized Program to Initiate Lifesaving Treatment in Hospitalized Patients With Heart Failure) registry. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1675-84. doi: 10.1016/j.jacc.2008.01.028.
- Young JB, Abraham WT, Albert NM, Gattis Stough W, Gheorghiade M, Greenberg BH, O'Connor CM, She L, Sun JL, Yancy CW, Fonarow GC; OPTIMIZE-HF Investigators and Coordinators. Relation of low hemoglobin and anemia to morbidity and mortality in patients hospitalized with heart failure (insight from the OPTIMIZE-HF registry). Am J Cardiol. 2008 Jan 15;101(2):223-30. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.07.067.
- Fonarow GC, Abraham WT, Albert NM, Stough WG, Gheorghiade M, Greenberg BH, O'Connor CM, Sun JL, Yancy CW, Young JB; OPTIMIZE-HF Investigators and Coordinators. Prospective evaluation of beta-blocker use at the time of hospital discharge as a heart failure performance measure: results from OPTIMIZE-HF. J Card Fail. 2007 Nov;13(9):722-31. doi: 10.1016/j.cardfail.2007.06.727.
- Fonarow GC, Stough WG, Abraham WT, Albert NM, Gheorghiade M, Greenberg BH, O'Connor CM, Sun JL, Yancy CW, Young JB; OPTIMIZE-HF Investigators and Hospitals. Characteristics, treatments, and outcomes of patients with preserved systolic function hospitalized for heart failure: a report from the OPTIMIZE-HF Registry. J Am Coll Cardiol. 2007 Aug 21;50(8):768-77. doi: 10.1016/j.jacc.2007.04.064. Epub 2007 Aug 6.
- Fonarow GC, Abraham WT, Albert NM, Gattis Stough W, Gheorghiade M, Greenberg BH, O'Connor CM, Pieper K, Sun JL, Yancy CW, Young JB; OPTIMIZE-HF Investigators and Hospitals. Influence of a performance-improvement initiative on quality of care for patients hospitalized with heart failure: results of the Organized Program to Initiate Lifesaving Treatment in Hospitalized Patients With Heart Failure (OPTIMIZE-HF). Arch Intern Med. 2007 Jul 23;167(14):1493-502. doi: 10.1001/archinte.167.14.1493.
- Greenberg BH, Abraham WT, Albert NM, Chiswell K, Clare R, Stough WG, Gheorghiade M, O'Connor CM, Sun JL, Yancy CW, Young JB, Fonarow GC. Influence of diabetes on characteristics and outcomes in patients hospitalized with heart failure: a report from the Organized Program to Initiate Lifesaving Treatment in Hospitalized Patients with Heart Failure (OPTIMIZE-HF). Am Heart J. 2007 Aug;154(2):277.e1-8. doi: 10.1016/j.ahj.2007.05.001. Erratum In: Am Heart J. 2007 Oct;154(4):646.
- Albert NM, Fonarow GC, Abraham WT, Chiswell K, Stough WG, Gheorghiade M, Greenberg BH, O'Connor CM, Sun JL, Yancy CW, Young JB. Predictors of delivery of hospital-based heart failure patient education: a report from OPTIMIZE-HF. J Card Fail. 2007 Apr;13(3):189-98. doi: 10.1016/j.cardfail.2006.11.008.
- Fonarow GC, Abraham WT, Albert NM, Stough WG, Gheorghiade M, Greenberg BH, O'Connor CM, Sun JL, Yancy C, Young JB; OPTIMIZE-HF Investigators and Coordinators. Carvedilol use at discharge in patients hospitalized for heart failure is associated with improved survival: an analysis from Organized Program to Initiate Lifesaving Treatment in Hospitalized Patients with Heart Failure (OPTIMIZE-HF). Am Heart J. 2007 Jan;153(1):82.e1-11. doi: 10.1016/j.ahj.2006.10.008.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Dezember 2002
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juni 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Herzfehler
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Antagonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Enzym-Inhibitoren
- Protease-Inhibitoren
- Schutzmittel
- Membrantransportmodulatoren
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Kalziumkanalblocker
- Antioxidantien
- Adrenerge Alpha-1-Rezeptorantagonisten
- Adrenerge Alpha-Antagonisten
- Carvedilol
- Adrenerge Beta-Antagonisten
- Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren
Andere Studien-ID-Nummern
- 105517/358
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Klinische Studien zur Herzinsuffizienz, kongestive
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