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Eine Studie zu Dasatinib (BMS-354825) bei Patientinnen mit fortgeschrittenem „dreifach negativem“ Brustkrebs

18. Februar 2011 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Phase-II-Studie zu Dasatinib (BMS-354825) bei fortgeschrittenem „dreifach negativem“ Brustkrebs

In dieser Studie wird ermittelt, ob das Prüfpräparat Dasatinib bei der Behandlung von Frauen mit progressivem, fortgeschrittenem dreifach negativem Brustkrebs wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75231
        • Local Institution
      • Toulouse Cedex 3, Frankreich, 31052
        • Local Institution
  • Italien
      • Modena, Italien, 41100
        • Local Institution
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Local Institution
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Local Institution
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Ucsf-Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Dana-Farber Cancer Inst
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University Of Texas Md Anderson Cancer Ctr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, 18 Jahre oder älter
  • wiederkehrender oder fortschreitender lokal fortgeschrittener oder „dreifach negativer“ metastasierter Brustkrebs
  • Es muss ein in Paraffin eingebetteter Gewebeblock vorhanden sein
  • messbare Krankheit
  • vorherige Chemotherapie mit einem Anthrazyklin, einem Taxan oder beiden (neoadjuvant, adjuvant oder metastasiert)
  • 0, 1 oder 2 Chemotherapien im metastasierten Umfeld
  • ausreichende Organfunktion

Ausschlusskriterien:

  • Metastasierende Erkrankung, die nur auf Knochen beschränkt ist
  • Symptomatische ZNS-Metastasierung
  • Begleitender medizinischer Zustand, der das Toxizitätsrisiko erhöhen kann
  • Es ist nicht möglich, orale Medikamente einzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Arzneimittel: Dasatinib
Tabletten, oral, 100 mg, zweimal täglich, solange der Patient davon profitiert (Durchschnitt).
Andere Namen:
  • BMS-354825
  • Sprycel
Arzneimittel: Dasatinib
Tabletten, oral, 70 mg, zweimal täglich, solange der Patient davon profitiert (Durchschnitt).
Experimental: 2
Arzneimittel: Dasatinib
Tabletten, oral, 100 mg, zweimal täglich, solange der Patient davon profitiert (Durchschnitt).
Andere Namen:
  • BMS-354825
  • Sprycel
Arzneimittel: Dasatinib
Tabletten, oral, 70 mg, zweimal täglich, solange der Patient davon profitiert (Durchschnitt).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit vollständigem Ansprechen (CR) oder teilweisem Ansprechen (PR)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der medikamentösen Therapie (bis zu 65 Wochen).
Die Tumorreaktion wurde als die Anzahl der Teilnehmer definiert, deren beste Reaktion CR oder PR gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumor (RECIST) war: CR: Verschwinden aller Ziel-/Nichtzielläsionen; PR: >= 30 % Abnahme der Summe der LDs der Zielläsionen im Vergleich zur Basis-Summen-LD.
Von der Baseline bis zum Ende der medikamentösen Therapie (bis zu 65 Wochen).
Prozentsatz der Teilnehmer mit vollständigem Ansprechen (CR) oder teilweisem Ansprechen (PR)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der medikamentösen Therapie (bis zu 65 Wochen).
Der Prozentsatz der Teilnehmer, deren beste Reaktion laut RECIST CR oder PR war: CR: Verschwinden aller Ziel-/Nichtzielläsionen; PR: >= 30 % Abnahme der Summe der LDs der Zielläsionen im Vergleich zur Basis-Summen-LD.
Von der Baseline bis zum Ende der medikamentösen Therapie (bis zu 65 Wochen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit vollständigem Ansprechen (CR), teilweisem Ansprechen (PR) oder stabiler Erkrankung (SD) nach oder nach 16 Wochen der Studie
Zeitfenster: Ausgangswert bis 16 Wochen.
Die Anzahl der Teilnehmer, deren beste Reaktion CR, PR oder SD (gemäß RECIST) nach oder nach 16 Wochen der Studie war: CR: Verschwinden aller Ziel-/Nichtzielläsionen; PR: >=30 % Abnahme der Summe der LDs der Zielläsionen im Vergleich zur Baseline-Summe LD; SD: weder ausreichender Rückgang, um für PR zu qualifizieren, noch ausreichender Anstieg, um für PD zu qualifizieren; PD: Auftreten neuer Läsionen oder >=20 % Anstieg der Summe der LD der Zielläsionen im Vergleich zur kleinsten Summe der LD, die seit Behandlungsbeginn aufgezeichnet wurde, oder eindeutiges Fortschreiten bestehender Nicht-Zielläsionen.
Ausgangswert bis 16 Wochen.
Prozentsatz der Teilnehmer mit vollständigem Ansprechen (CR), teilweisem Ansprechen (PR) oder stabiler Erkrankung (SD) nach oder nach 16 Wochen der Studie
Zeitfenster: Ausgangswert bis 16 Wochen
Der Prozentsatz der Teilnehmer, deren beste Reaktion CR, PR oder SD (gemäß RECIST) nach oder nach 16 Wochen der Studie war: CR: Verschwinden aller Ziel-/Nichtzielläsionen; PR: >=30 % Abnahme der Summe der LDs der Zielläsionen im Vergleich zur Baseline-Summe LD; SD: weder ausreichender Rückgang, um für PR zu qualifizieren, noch ausreichender Anstieg, um für PD zu qualifizieren; PD: Auftreten neuer Läsionen oder >=20 % Anstieg der Summe der LD der Zielläsionen im Vergleich zur kleinsten Summe der LD, die seit Behandlungsbeginn aufgezeichnet wurde, oder eindeutiges Fortschreiten bestehender Nicht-Zielläsionen.
Ausgangswert bis 16 Wochen
Anteil der Teilnehmer mit progressionsfreiem Überleben (PFS) in den Wochen 9, 17 und 25
Zeitfenster: Wochen 9, 17 und 25
PFS: Zeit von der ersten Dosis bis zu dem Datum, an dem gemäß RECIST-Kriterien eine fortschreitende Krankheit (PD) oder klinische PD (cPD) beobachtet wurde. PD: Auftreten neuer Läsionen oder >=20 % Anstieg der Summe der LD des Ziels Läsionen, im Verhältnis zur kleinsten LD-Summe, die seit Behandlungsbeginn aufgezeichnet wurde, oder eindeutiges Fortschreiten bestehender Nichtzielläsionen; cPD: Verschlechterung im Zusammenhang mit der Krankheit, die einen Behandlungsabbruch erforderlich machte, jedoch ohne radiologische PD. Bei Teilnehmern, die ohne PD starben, wurde davon ausgegangen, dass sie zu diesem Zeitpunkt an PD litten des Todes. Für Teilnehmer, bei denen es weder zu einer Erkrankung kam noch sie starben, wurde das Datum der letzten Tumorbeurteilung verwendet.
Wochen 9, 17 und 25
Mittlere Anzahl der Wochen mit vollständigem Ansprechen (CR) oder teilweisem Ansprechen (PR)
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis zum Ende der medikamentösen Therapie (bis zu 53,86 Wochen)
Durchschnittliche Anzahl an CR/PR-Wochen (Zeit vom ersten Datum der CR/PR bis zum ersten beobachteten PD-Datum). Gemäß RECIST definierte Tumorreaktion: CR: Verschwinden aller Ziel-/Nichtzielläsionen; PR: >=30 % Abnahme der Summe der LDs der Zielläsionen im Vergleich zur Ausgangssumme der LDs; PD: Auftreten einer neuen Läsion oder >=20 % Anstieg der Summe der LD der Zielläsionen im Vergleich zur kleinsten Summe der LD oder eindeutiges Fortschreiten bestehender Nicht-Zielläsionen. Bei Teilnehmern, die ohne gemeldete Parkinson-Krankheit starben, wurde davon ausgegangen, dass sie zum Zeitpunkt ihres Todes an Parkinson litten. Für Teilnehmer, bei denen es weder zu einer Krankheitsprogression noch zu einem Tod kam, wurde das Datum der letzten Tumorbeurteilung verwendet.
Von Studienbeginn bis zum Ende der medikamentösen Therapie (bis zu 53,86 Wochen)
Mittlere Plasmakonzentration in Woche 3
Zeitfenster: Vor der Einnahme und 1, 3, 6 und 12 Stunden nach jeder Dosisverabreichung
Die mittlere Plasmakonzentration wurde direkt aus den Konzentrations-Zeit-Daten ermittelt.
Vor der Einnahme und 1, 3, 6 und 12 Stunden nach jeder Dosisverabreichung
Mittlere Plasmakonzentration in Woche 7
Zeitfenster: Vor der Einnahme und 1, 3, 6 und 12 Stunden nach jeder Dosisverabreichung
Die mittlere Plasmakonzentration wurde direkt aus den Konzentrations-Zeit-Daten ermittelt.
Vor der Einnahme und 1, 3, 6 und 12 Stunden nach jeder Dosisverabreichung
Mittlere Änderung der Konzentration von Kollagen Typ IV gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 3 und Woche 5
Kollagen Typ IV ist ein Maß für die antiangiogene Aktivität. Plasmaproben zur Beurteilung der Konzentrationsveränderung von Kollagen Typ IV wurden entnommen und durch einen enzymgebundenen Immunosorbens-Assay analysiert.
Ausgangswert, Woche 3 und Woche 5
Mittlere Änderung der Konzentration des Vascular Endothelial Growth Factor Receptor-2 (VEGFR2) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 3 und Woche 5
VEGFR2 ist ein Maß für die antiangiogene Aktivität. Plasmaproben zur Beurteilung der Änderung der VEGFR2-Konzentration wurden entnommen und durch einen enzymgebundenen Immunosorbens-Assay analysiert.
Ausgangswert, Woche 3 und Woche 5
Prozentuale Änderung der Tumorbiomarker
Zeitfenster: Grundlinie
Tumormarker sind Indikatoren für die Tumoraktivität, die zur Vorhersage des klinischen Nutzens verwendet werden können, und zirkulierende Biomarker können wichtige Wirkmechanismen aufdecken. Die Gewebefärbung wurde für die Marker Caveolin, Phospho-Caveolin, EphA2 und Insulin-like Growth Factor Binding Protein 2 (IGFBP2) mithilfe immunhistochemischer Tests durchgeführt.
Grundlinie
Profilierung der Expression von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA): mRNA-Signalintensität
Zeitfenster: Grundlinie
Die pharmakogenomische Analyse umfasste die Bewertung der Beziehung zwischen klinischem Nutzen und mRNA-Expressionsniveaus sowie zwischen klinischem Nutzen und Proteinphosphorylierung. Die Tumor-mRNA-Expression wurde in allen verfügbaren Geweben analysiert. mRNA wurde aus 96 formalinfixierten, in Paraffin eingebetteten Gewebeproben (FFPET) extrahiert, amplifiziert und fluoreszierend markiert. Das Genexpressionsprofil wurde mit Affymetrix Human Genome U133A 2.0 DNA-Mikroarrays durchgeführt. Die mRNA-Expression wird als quantilnormalisierte RMA-Werte angegeben.
Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer, die starben, andere schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs) oder unerwünschte Ereignisse (UEs) erlebten
Zeitfenster: Vom Beginn der medikamentösen Studientherapie bis 30 Tage nach der letzten Dosis.
Als UE wurde jedes neue ungünstige medizinische Vorkommnis oder jede Verschlechterung einer bereits bestehenden Erkrankung definiert (auch wenn diese nicht durch das Studienmedikament verursacht wurde). Ein SUE wurde als ein UE definiert, das zum Tod führte, lebensbedrohlich war, einen Krankenhausaufenthalt (oder die Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthalts) erforderte oder ein wichtiges medizinisches Ereignis darstellte.
Vom Beginn der medikamentösen Studientherapie bis 30 Tage nach der letzten Dosis.
Anzahl der Teilnehmer, bei denen arzneimittelbedingte SUEs, arzneimittelbedingte AEs, arzneimittelbedingte AEs vom Grad 3 und Abbrüche aufgrund von arzneimittelbedingten AEs auftraten
Zeitfenster: Vom Beginn der medikamentösen Studientherapie bis 30 Tage nach der letzten Dosis.
AE = jedes neue unerwünschte medizinische Ereignis/jede Verschlechterung eines bereits bestehenden Gesundheitszustands. SAE = AE, das zum Tod führte, lebensbedrohlich war, einen Krankenhausaufenthalt erforderte (oder eine Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthalts) oder ein wichtiges medizinisches Ereignis darstellte. Arzneimittelbedingte SAEs oder AEs sind solche Ereignisse, die in Zusammenhang mit der Studientherapie stehen und sicher, wahrscheinlich oder möglich sind. Die AEs wurden anhand der Common Toxicity Criteria (CTC) v3 des National Cancer Institute (NCI) bewertet: Grad 1 = leicht, 2 = mäßig. 3 = schwer, 4 = lebensbedrohlich, 5 = Tod. Teilnehmer, die die Studie aufgrund arzneimittelbedingter Nebenwirkungen abbrachen, wurden ebenfalls erfasst.
Vom Beginn der medikamentösen Studientherapie bis 30 Tage nach der letzten Dosis.
Die häufigsten drogenbedingten unerwünschten Ereignisse (UE)
Zeitfenster: Vom Beginn der medikamentösen Studientherapie bis 30 Tage nach der letzten Dosis.
Die häufigsten arzneimittelbedingten UEs sind jene UEs mit einer Häufigkeit von >= 25 % in beiden Gruppen. Arzneimittelbedingte UE sind solche Ereignisse, die einen sicheren, wahrscheinlichen oder möglichen Zusammenhang mit der Studientherapie haben.
Vom Beginn der medikamentösen Studientherapie bis 30 Tage nach der letzten Dosis.
Anzahl der Teilnehmer mit Anomalien Grad 3 oder 4 bei hämatologischen Messungen
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, vom Beginn der medikamentösen Therapie bis 30 Tage nach der letzten Dosis.
Die Anomalien wurden gemäß NCI CTC, Version 3.0, eingestuft: Grad 1 = leicht, Grad 2 = mäßig, Grad 3 = schwer, Grad 4 = lebensbedrohlich. Die Kriterien der Grade 3 und 4 sind wie folgt definiert: Granulozyten: Grad 3 <1,0 - 0,5 x 10^9/L; Klasse 4, <0,5 x 10^9/L. Hämoglobin: Grad 3, <8,0 – 6,5 g/dl; Grad 4, <6,5 g/dl. Blutplättchen: Grad 3, <50,0 – 25,0 x 10^9/L; Klasse 4, <25,0 x 10^9/L. Leukozyten: Grad 3, <2,0 – 1,0 x 10^9/L; Klasse 4, <1,0 x 10^9/L.
Während der gesamten Studie, vom Beginn der medikamentösen Therapie bis 30 Tage nach der letzten Dosis.
Anzahl der Teilnehmer mit Anomalien (Grad 1 oder 2) in der Prothrombinzeit (PT)
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, vom Beginn der medikamentösen Therapie bis 30 Tage nach der letzten Dosis.
PT ist ein Maß für die Gerinnungsfähigkeit des Blutes. Die Anomalien wurden gemäß NCI CTC, Version 3.0, eingestuft: Grad 1 = leicht, Grad 2 = mäßig, Grad 3 = schwer, Grad 4 = lebensbedrohlich und 5 = tödlich.
Während der gesamten Studie, vom Beginn der medikamentösen Therapie bis 30 Tage nach der letzten Dosis.
Anzahl der Teilnehmer mit Anomalien (Grad 1 oder 2) in der partiellen Thromboplastinzeit (PTT)
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, vom Beginn der medikamentösen Therapie bis 30 Tage nach der letzten Dosis.
PTT ist ein Maß für die Gerinnungsfähigkeit des Blutes. Die Anomalien wurden gemäß NCI CTC, Version 3.0, eingestuft: Grad 1 = leicht, Grad 2 = mäßig, Grad 3 = schwer, Grad 4 = lebensbedrohlich und 5 = tödlich.
Während der gesamten Studie, vom Beginn der medikamentösen Therapie bis 30 Tage nach der letzten Dosis.
Anzahl der Teilnehmer mit Anomalien der Serumchemie 3. oder 4. Grades bei Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST) und alkalischer Phosphatase
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, vom Beginn der medikamentösen Therapie bis 30 Tage nach der letzten Dosis.
Die Anomalien wurden gemäß NCI CTC, Version 3.0, eingestuft: Grad 1 = leicht, Grad 2 = mäßig, Grad 3 = schwer, Grad 4 = lebensbedrohlich. Die Kriterien für Grad 3 und 4 sind wie folgt definiert: ALT, AST und alkalische Phosphatase: Grad 3: >5–20 x Obergrenze des Normalwerts (ULN), Grad 4: >20 x ULN.
Während der gesamten Studie, vom Beginn der medikamentösen Therapie bis 30 Tage nach der letzten Dosis.
Anzahl der Teilnehmer mit Anomalien der Serumchemie 3. oder 4. Grades bei Kalzium, Kalium, Magnesium und Natrium
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, vom Beginn der medikamentösen Therapie bis 30 Tage nach der letzten Dosis.
Die Anomalien wurden gemäß NCI CTC, Version 3.0, eingestuft: Grad 1 = leicht, Grad 2 = mäßig, Grad 3 = schwer, Grad 4 = lebensbedrohlich. Die Kriterien für Grad 3 und 4 sind wie folgt definiert: Kalzium: Grad 3–4: <6,0–<7,0 oder >12,5–>13,5 mg/dl, Kalium: Grad 3–4: <2,5–<3,0 oder >6,0–>7,0 mEq/L, Magnesium: Grad 3-4: <0,6 - <0,8 oder >2,46 - >6,6 mEq/L, Natrium: < 120- 130 oder >155 - >160 mEq/L.
Während der gesamten Studie, vom Beginn der medikamentösen Therapie bis 30 Tage nach der letzten Dosis.
Anzahl der Teilnehmer mit Anomalien der Serumchemie 3. oder 4. Grades bei Kreatinin, Bicarbonat, anorganischem Phosphor und Bilirubin (insgesamt).
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, vom Beginn der medikamentösen Therapie bis 30 Tage nach der letzten Dosis.
Die Anomalien wurden gemäß NCI CTC, Version 3.0, eingestuft: Grad 1 = leicht, Grad 2 = mäßig, Grad 3 = schwer, Grad 4 = lebensbedrohlich. Die Kriterien für Grad 3 und 4 sind wie folgt definiert: Kreatinin: Grad 3–4: > 3,0–6,0 ULN (Obergrenze des Normalwerts), Bikarbonat: Grad 3–4: <16–<22 mEq/L, Phosphor: Grad 3– 4: <1,0 – <2,0 mg/dL, Bilirubin, gesamt: Grad 3–4: >3,0 – >10,0 ULN.
Während der gesamten Studie, vom Beginn der medikamentösen Therapie bis 30 Tage nach der letzten Dosis.
Anzahl der Teilnehmer mit identifizierten Anomalien im Elektrokardiogramm (EKG).
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 3, 9, 17 und 25, dann alle 8 Wochen bis zum Ende der Studienbehandlung (bis zu 17 Wochen).
Es wurden EKGs durchgeführt und alle Aufzeichnungen vom Untersucher ausgewertet. Anomalien, sofern sie zu irgendeinem Zeitpunkt der Studie vorlagen, wurden aufgelistet. Die folgenden EKG-Variablen wurden erfasst: Herzfrequenz, PR-Intervall, QRS-Breite und QT-Intervall. Anomalien in EKGs wurden anhand institutioneller Berichte definiert.
Ausgangswert, Woche 3, 9, 17 und 25, dann alle 8 Wochen bis zum Ende der Studienbehandlung (bis zu 17 Wochen).
Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen Vitalparametermessungen
Zeitfenster: Bei jedem Studienbesuch (Woche 3, 5, 7, 9, 13, 17 und 25) und am Ende der Behandlung (bis zu 17 Wochen)
Zu den Vitalfunktionen gehörten der systolische und diastolische Blutdruck sowie die Herzfrequenz. Der Prüfer nutzte sein Urteilsvermögen, um zu entscheiden, ob die Werte abnormal waren oder nicht.
Bei jedem Studienbesuch (Woche 3, 5, 7, 9, 13, 17 und 25) und am Ende der Behandlung (bis zu 17 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA180-059

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