Studie zu Sunitinib, verabreicht als 4/2- vs. 2/1-Schema bei fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC)

Einschlusskriterien:

1. Histologische oder zytologische Bestätigung eines Nierenzellkarzinoms mit einer klarzelligen histologischen Komponente
2. Die Patienten müssen sich im Stadium IV der Erkrankung vorstellen, die für eine Operation, Strahlentherapie oder kombinierte Modalitätstherapie mit kurativer Absicht nicht zugänglich ist.
3. Eine messbare Erkrankung gemäß RECIST-Kriterien ist erforderlich, aber Patienten mit auswertbaren Läsionen ohne messbare Läsionen dürfen in diese Studie aufgenommen werden
4. ECOG-Leistungsstatus 2 oder besser
5. Alter 18 Jahre oder älter
6. Angemessene Knochenmark-, Leber- und Nierenfunktion
7. Lebenserwartung > 3 Monate
8. Unterschriebene und datierte Einverständniserklärung des Dokuments, aus der hervorgeht, dass der Patient (oder rechtlich zulässige Vertreter) vor der Aufnahme über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte Kompression des Rückenmarks oder karzinomatöse Meningitis
2. Diagnose eines schwerwiegenden sekundären Malignoms innerhalb der letzten 2 Jahre, mit Ausnahme eines angemessen behandelten Basalzell- oder Plattenepithelkarzinoms der Haut oder eines In-situ-Karzinoms des Gebärmutterhalses
3. Medikamentös nicht beherrschbarer Bluthochdruck (Blutdruck > 150/90 mmHg trotz optimaler medikamentöser Therapie)
4. Behandlung mit Antikonvulsiva und Behandlung mit therapeutischen Dosen von Coumadin, aktuell oder innerhalb von 2 Wochen vor dem ersten Tag der Sunitinib-Verabreichung. Niedrig dosiertes Coumadin zur TVT-Prophylaxe ist erlaubt (bis zu 2 mg/Tag).
5. Schwangerschaft oder Stillzeit.
6. Andere schwere akute oder chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankungen
7. Vorbehandlung mit Sunitinib, Sorafenib oder Bevacizumab.