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Feeding and Wellness Among Late Preterm Infants

29. September 2021 aktualisiert von: Lydia Furman, University Hospitals Cleveland Medical Center

Early Feeding and Wellness Among Late Preterm Infants Born at MacDonald Women's Hospital: A Feasibility Study for a Breastfeeding Intervention

  1. The first aim of this proposal is to pilot the feasibility of weekly phone monitoring of infant feeding and illness patterns in a socio-economically and racially diverse population. Specifically, the investigators aim to estimate the rate of group loss to follow up from birth to 13 weeks (3 months) of age with weekly phone interview of mothers of late preterm (LPT, gestational age 34 0/7- 36 6/7 weeks gestation) infants.
  2. The second aim is to describe breastfeeding and formula feeding practices, and rates of illness and post-discharge hospital care utilization, through age 13 weeks (3 months) among late preterm infants born at MacDonald Women's Hospital. The investigators estimate that the rate of exclusive breastfeeding among LPT infants at 3 months of age is less than the documented rate of 37% for all infants in Cuyahoga County.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Late preterm infants (LPT, gestational age 34 0/7 - 36 6/7 weeks) are the largest proportion of all preterm (less than 37 weeks gestation) infants. Recent evidence finds an increased risk of early post-discharge morbidity and re-hospitalization among LPT as compared to full term infants, which is linked to breastfeeding, specifically to early lactation failure and decreased breast milk intake. Accurate and inexpensive methods to collect data on rates of breastfeeding and early morbidity among LPT infants are critical to design, implementation and monitoring of effective interventions. This pilot study evaluates the feasibility of weekly phone calling in a racially and socioeconomically diverse population of mothers of LPT infants.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Mothers of singleton LPT (late preterm, gestational age 34 0/7- 36 6/7 completed weeks) infants

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria for mothers include positive maternal drug screen for drug of abuse
  • Age < 18 years, or per caregiver discretion mother is not appropriate for study.
  • Exclusion criteria for infants include custody under contention, positive screen for maternal drugs of abuse, or major congenital anomaly or congenital infection.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Phone calling
Weekly telephone call. There are not two arms to the study. The primary intervention is phone calling weekly to assess ability to complete phone call and obtain feeding data.
Verfahren: Weekly telephone call
Details of feeding and health/sickness will be obtained

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phone Call Completion Rate
Zeitfenster: Time frame: 13 weeks (3 months)
Phone call Completion is defined as the phone call was answered by the participant and information was obtained on the survey measures. Phone call completion rate is the number of calls completed over the study period.
Time frame: 13 weeks (3 months)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Lydia M Furman, M.D., Case Western Reserve University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LF-UH-1001

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