Folgestudie zur vorherigen CARE-Studie

Einschlusskriterien: (aus vorheriger CARE-Studie)

• • Screening-eGFR zwischen 20 und 59 ml/min/1,73 m2

  • Baseline-SCr, erhalten innerhalb von 72 Stunden und vor Hydratation oder, falls nach Beginn der Hydratation erhalten, wurde die Screening-Blutprobe innerhalb von 72 Stunden nach Kontrastmittelgabe entnommen
  • Mindestens eine Blutprobe nach der Verabreichung verfügbar
  • Randomisiertes Kontrastmittel erhalten
  • Unterzog sich nur einem Herzangiographieverfahren (diagnostische Herzangiographie gefolgt von PCI wurde als ein Verfahren angesehen, wenn dies vom Prüfarzt bestätigt wurde und die Gesamtdauer 12 Stunden nicht überschreitet), dann für diese Studie
  • Bietet eine schriftliche Einverständniserklärung und ist bereit, die Protokollanforderungen einzuhalten;
  • Wurde in die von Bracco bereitgestellte Patientenliste aufgenommen;
  • Seit dem Ende der Teilnahme des Patienten an der ursprünglichen CARE-Studie ist mindestens 1 Jahr vergangen, wie aus der von Bracco bereitgestellten Liste hervorgeht

Ausschlusskriterien:

• • Screening der eGFR außerhalb des Bereichs von 20 und 59 ml/min/1,73 m2

  • Instabile Nierenerkrankung oder Dialysepflichtigkeit bei der Einschreibung
  • Vor der Blutentnahme nach der Verabreichung ein kritisches klinisches Ereignis erlitten, das die Zuverlässigkeit der serologischen Messung der Nierenfunktion beeinträchtigen würde
  • Kein randomisiertes Kontrastmittel gemäß CARE-Protokoll erhalten
  • Hat sich keiner Herzangiographie gemäß CARE-Protokoll unterzogen