Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkotutkimus edelliseen CARE-kokeeseen

tiistai 29. syyskuuta 2009 päivittänyt: Bracco Diagnostics, Inc

CARE (Visipaque 320 ja Isovue 370 sydämen angiografiassa munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla); SEURANTATUTKIMUS

Vertailevien 1 vuoden tulosten määrittämiseksi munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla, joille on aiemmin tehty sydänangiografia Isovue®-370:llä tai Visipaque™ 320:lla osana IOP-104-tutkimusprotokollaa ja jotka olivat arvioitavissa varjoaineen jälkeisen merkittävän munuaisvaurion määrittämiseksi (määritelty: > 25 % lisäys SCr:ssä tai >25 % lisäys kystatiini C:ssä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

294

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Cardiovascular Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perushoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: (edeisestä CARE-kokeesta)

  • • Seulonta eGFR välillä 20-59 ml/min/1,73m2

    • Perustason SCr, joka saatiin 72 tunnin sisällä ja ennen nesteytystä, tai, jos se saatiin hydrataation alkamisen jälkeen, seulontaverinäyte saatiin 72 tunnin sisällä varjoaineen antamisesta
    • Ainakin yksi annoksen jälkeinen verinäyte saatavilla
    • Saatiin satunnaistettua varjoainetta
    • Kävi vain yksi sydämen angiografia (diagnostinen sydämen angiografia ja PCI katsottiin yhdeksi toimenpiteeksi, jos tutkija vahvisti ja kokonaiskesto ei ylitä 12 tuntia), sitten tässä tutkimuksessa
    • Antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ja on valmis noudattamaan protokollavaatimuksia;
    • Sisällytettiin Braccon tarjoamaan potilasluetteloon;
    • Vähintään 1 vuosi on kulunut siitä, kun potilaan osallistuminen alkuperäiseen CARE-tutkimukseen päättyi Braccon toimittaman luettelon perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • • eGFR:n seulonta 20 ja 59 ml/min/1,73 m2 ulkopuolella

    • Epästabiili munuaissairaus tai dialyysihoitoa vaativa sairaus ilmoittautumisen yhteydessä
    • Ennen annoksen jälkeistä verenottoa kärsinyt kriittisestä kliinisestä tapahtumasta, joka vaikuttaisi munuaisten toiminnan serologisen mittauksen luotettavuuteen
    • Ei saanut satunnaistettua varjoainetta CARE-protokollan mukaan
    • Ei tehty sydämen angiografiaa CARE-protokollan mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
havainto
potilaat, jotka osallistuivat edelliseen tutkimukseen IOP 104; kliinisten tulostietojen kerääminen samoista potilaista
Lääke: jodia sisältävä varjoaine
jodattu varjoaine joko 370 vahvuus iopamidolia tai 320 vahvuus visipaque

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bracco Diagnostics, Inc

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Steven Sireci, M.D., Bracco Diagnostics, Inc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 25. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IOP112

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset jodia sisältävä varjoaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa