Eine Studie zum Vergleich der analgetischen Wirksamkeit und Sicherheit von Hydrocodon/Acetaminophen mit verlängerter Freisetzung (Vicodin® CR) und Placebo bei Probanden mit Osteoarthritis

Einschlusskriterien:

• Männer oder Frauen im Alter von 21 bis 75 Jahren
• Hat Arthrose der Hüfte oder des Knies
• Erfordert therapeutische Dosen von Medikamenten gegen Osteoarthritis
• Wenn weiblich, muss sie nicht gebärfähig sein oder Empfängnisverhütung praktizieren
• Hat ausreichende Schmerzen, um die Anwendung von Opioiden rund um die Uhr zu rechtfertigen

Ausschlusskriterien:

• Hat innerhalb eines bestimmten Zeitraums bestimmte Arten von Verfahren erhalten oder bestimmte Medikamente gegen Osteoarthritis erhalten
• Hat bestimmte medizinische Bedingungen, die die Schmerzbewertung beeinträchtigen können
• Ist allergisch gegen oder hat eine schwere Reaktion auf Hydrocodon, andere Opioide oder Paracetamol
• Hatte innerhalb des letzten Monats bestimmte Infektionen, Verletzungen oder Krankheiten
• Hatte eine größere Bauchoperation, bestimmte Krankheiten, die eine Darmverengung verursachen können, oder hatte eine Vorgeschichte von Verstopfung, Durchfall oder Übelkeit und Erbrechen
• Erhält eine Chemotherapie oder wurde in den letzten 5 Jahren mit bestimmten Krebsarten diagnostiziert
• Hat eine Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Störungen oder benötigt eine Behandlung mit bestimmten Medikamenten gegen Depressionen
• Schmerzmittel dürfen vor Studienbeginn nicht einmal kurzzeitig abgesetzt werden