Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie von autologen Fibroblasten bei der Behandlung schwerer Aknenarben im Gesicht

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich, zwischen 18 und 65 Jahren.
2. Ermittlerbeurteilung der Aknenarben auf jeder Wange von mäßig bis schwer.
3. Eine Geschichte von Aknenarben seit mehr als 3 Jahren.
4. Die Testperson bewertet das Aussehen beider Seiten ihrer Aknenarben im Gesicht als unzufrieden oder sehr unzufrieden mit dem Aussehen.

Ausschlusskriterien:

1. Signifikante aktive Akne.
2. Verwendung einer oralen Antibiotika- oder Retinoid-aktiven Aknetherapie innerhalb eines Jahres nach der Registrierung.
3. Vorhandensein von hypertrophen Narben auf den Wangen.
4. Mehr als 20 % der Behandlungsfläche bestand aus Narben von Eispickeln oder Nebenhöhlen
5. Die Behandlungsfläche pro Wange beträgt weniger als 9 cm x cm
6. Einseitige oder unausgeglichene Aknenarbenverteilung.
7. Körperliche Eigenschaften, die die Beurteilung oder Behandlung der Aknenarben verhindern.
8. Behandlung mit einem Prüfprodukt oder -verfahren innerhalb von 30 Tagen vor der Aufnahme in die Studie oder geplante Teilnahme an einer anderen klinischen Studie im Verlauf dieser Studie.
9. Vorherige Behandlung mit Isolagen TherapyTM.
10. Verwendung von Isotretinoin innerhalb eines Jahres nach Studieneinschreibung.
11. Verwendung von permanenten oder semipermanenten Hautfüllern in den Behandlungsbereichen innerhalb definierter Zeitfenster.
12. Störungen oder Medikamente, die Blutungen oder Gerinnung verstärken.
13. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die während der Studie versuchen, schwanger zu werden.
14. Übermäßige Sonneneinstrahlung.
15. Rauchen von mehr als ½ Packung Zigaretten pro Tag.