Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie von Isolagen TherapyTM bei der Behandlung von interdentaler Papilleninsuffizienz

Einschlusskriterien:

• Das Subjekt muss zwischen 18 und 70 Jahre alt sein
• Subjekt wurde in IT-G-002 behandelt (keine NCT-Identifikationsnummer)
• Das Subjekt hat interproximale Rezessionsdefekte im Oberkiefer
• Natürliche Zähne müssen auf beiden Seiten jedes zu behandelnden Bereichs vorhanden sein
• Negativer Schwangerschaftstest und Verwendung einer akzeptablen Empfängnisverhütung (Frauen im gebärfähigen Alter)

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die innerhalb von 30 Tagen vor der Aufnahme an anderen klinischen Studien teilgenommen haben
• Zahnzwischenräume einschließlich Wurzelrillen oder Furkationen dürfen nicht betroffen sein
• Personen mit schlechter Mundhygiene
• Patienten mit einer systemischen Erkrankung, die eine Parodontalbehandlung ausschließen würde
• Patienten mit akuten infektiösen Läsionen in den Behandlungsbereichen
• Probanden mit offenem interproximalem Kontakt an den Studienzentren
• Patienten, die vor zahnärztlichen Eingriffen prophylaktische Antibiotika erhalten müssen
• Patienten mit chronischer Antibiotika- oder Steroidtherapie
• Probanden mit interproximaler Sondierungstiefe > 3 mm um die Studienläsionen herum
• Themen, die rauchen
• Probanden, die Medikamente einnehmen, die mit der Entwicklung einer arzneimittelinduzierten Gingivahyperplasie in Verbindung stehen
• Probanden mit radiologischem Nachweis der Pathologie
• Probanden mit einer Zahnmobilität von mehr als 1 Punktzahl
• Probanden mit parafunktionellen Gewohnheiten und ohne Beißschutz
• Patienten mit Zahnzwischenräumen in Verbindung mit Zähnen ohne eine angemessene Zone mit keratinisiertem Gewebe
• Patienten, bei denen die Ätiologie der interproximalen Papillenrezession nicht kontrolliert wurde
• Personen, die eine Krone oder ein Zwischenglied auf einem oder beiden Zähnen erhalten haben, die in den zu behandelnden Interproximalraum involviert sind