Oxandrolon-Rotatorenmanschetten-Versuch (ORCT)

Rotatorenmanschettenrisse sind derzeit eine der häufigsten Ursachen für muskuloskelettale Schmerzen und Behinderungen; Die biologischen Folgen eines chronischen Risses sind Muskelatrophie, Fettinfiltration und interzelluläre Fibrose der gerissenen Muskel-Sehnen-Einheit. Kürzlich haben Forscher versucht, die biologischen Folgen des chronischen Rotatorenmanschettenrisses mit Tierstudien anzugehen, die die Auswirkungen von anabolen Steroiden auf die Heilung der Rotatorenmanschette untersuchten und zeigten, dass anabole Steroide, wenn sie als Adjuvans zur Reparatur der Rotatorenmanschette verabreicht werden, die Fettinfiltration stoppen und die Muskulatur verringern können Atrophie und fördern die Heilung. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die erste klinische Studie mit einem oralen Anabolikum (Oxandrolon, ein orales synthetisches Derivat von Testosteron, das nachweislich die Heilung von Gewebe bei Verbrennungspatienten unterstützt) durchzuführen, um die Heilung der Rotatorenmanschette zu fördern. Männer und Frauen im Alter von 40 bis 75 Jahren, die für eine Rotatorenmanschettenreparatur vorgesehen sind und bei denen die nichtoperative Behandlung von chronischen Rotatorenmanschettenrissen in voller Dicke, die durch MRT bestätigt wurden, fehlgeschlagen sind, werden in eine von zwei Gruppen randomisiert, eine Kontrollgruppe (die Placebo-Medikamente erhält) und eine experimentelle Gruppe (die Oxandrolon oral erhielt), mit Dosierung (Männer 12 mg BID, Frauen 6 mg BID) beginnend zum Zeitpunkt der Operation und fortgesetzt für 12 Wochen nach der Operation. Die Zuweisung erfolgt mithilfe von Computersoftware und erfolgt in der Apotheke, um sicherzustellen, dass alle Prüfärzte verblindet sind. Alle Teilnehmer werden einem standardisierten Rehabilitationsprotokoll für die Reparatur der Rotatorenmanschette unterzogen, das von einem lizenzierten Physiotherapeuten überwacht wird.