Kognitive Tests für die Schmerzqualitätsbewertungsskala (PQAS) (PQAS)

In den letzten Jahren ist einer wachsenden Zahl von Forschern bei der Zusammenfassung der Forschungsliteratur zur Schmerzbehandlung ein merkwürdiges Ergebnis aufgefallen: Die meisten wirksamen Schmerzbehandlungen zeigen sehr ähnliche Auswirkungen auf die globale Schmerzintensität, trotz großer Unterschiede in den Patientenproben und in den vermuteten Wirkmechanismen ( z. B. Collins et al., 2000; Gutierrez-Alvarez, 2007; Wiffen et al., 2005). Da die Liste der verfügbaren Behandlungen für verschiedene Schmerzzustände wächst und nur globale Schmerzmaße zur Bewertung der Ergebnisse herangezogen werden, wird es für eine Behandlung immer schwieriger, sich von den anderen abzuheben; um zu verstehen, wann es anderen Behandlungen zur Behandlung des Schmerzproblems eines Patienten vorgezogen werden sollte.

Eine Möglichkeit, die Unterschiede zwischen den Behandlungen besser zu verstehen, besteht darin, die Auswirkungen dieser Behandlungen auf die Schmerzqualität zu bestimmen. Das heißt, es soll festgestellt werden, ob Behandlung A bei „schmerzenden“ und „tiefen“ Schmerzen wirksamer ist als Behandlung B, die möglicherweise bei „elektrischen“ und „oberflächlichen“ Schmerzen wirksamer ist als Behandlung A. Durch systematische Messung der Wirkung von Schmerzbehandlungen Auf unterschiedliche Schmerzqualitäten wird es möglich, die Wirkung verschiedener Behandlungen voneinander zu unterscheiden.

Um dies zu erreichen, müssen die Forscher Messungen der Schmerzqualität als sekundäre Ergebnismessungen in klinische Studien einbeziehen. NPS und PQAS (einschließlich der 10 NPS-Elemente) werden zunehmend in klinischen Studien verwendet, um die Auswirkungen von Schmerzbehandlungen auf die Schmerzqualitäten zu ermitteln. Darüber hinaus bestätigt eine wachsende Zahl von Forschungsergebnissen die Gültigkeit dieser Maßnahmen zur Identifizierung der spezifischen Schmerzqualitäten, die durch verschiedene Schmerzbehandlungen beeinflusst werden. Es ist jedoch nicht ganz klar, ob eine der beiden Maßnahmen zur Geltendmachung von Kennzeichnungsaussagen genutzt werden könnte. Der jüngste Entwurf der Leitlinien der FDA für die Industrie zu patientenberichteten Ergebnissen spezifiziert eine Reihe von Kriterien, die Maßnahmen erfüllen müssen, um sie für Kennzeichnungsaussagen verwenden zu können. Obwohl NPS und PQAS viele dieser Anforderungen erfüllen, erfüllen sie drei kritische nicht. Erstens legen die Leitlinien fest, dass die Elemente einer Maßnahme unter Einbeziehung des Patienten erstellt werden müssen. Die NPS- und PQAS-Elemente wurden aus (1) der klinischen Erfahrung der Autoren der Messungen und (2) Literaturrecherchen zu den Schmerzqualitäten generiert, die am häufigsten von Patienten mit verschiedenen chronischen Schmerzzuständen identifiziert werden. Allerdings wurden diese Items noch nicht direkt anhand von Patienteneingaben überprüft (um klarzustellen, dass die Items die wichtigsten und häufigsten Schmerzqualitätsbereiche widerspiegeln). Zweitens legen die Leitlinien fest, dass Patienten befragt werden sollten, um die Lesbarkeit und das Verständnis der Elemente zu ermitteln. Anschließend sollten diese Interviews analysiert und Maßnahmen zum Löschen oder Ändern von Elementen entsprechend diesen Interviews ergriffen werden. Schließlich empfiehlt die FDA, dass der Instrumentenentwicklungsprozess „… die Erstellung eines Benutzerhandbuchs umfasst, das spezifiziert, wie die Maßnahme in eine klinische Studie integriert werden kann, und zwar auf eine Weise, die den Verwaltungsaufwand, den Patientenaufwand, fehlende Daten und schlechte Datenqualität minimiert.“ Bisher wurde kein Handbuch für den NPS oder PQAS verfasst.

Um diese Bedenken auszuräumen, versucht der aktuelle Vorschlag, die Einschränkungen des PQAS anzugehen (und da das PQAS die NPS-Elemente umfasst, würde dies auch die Einschränkungen des NPS berücksichtigen), indem kognitive Tests der PQAS-Anweisungen und -Elemente in zwei Stichproben durchgeführt werden Patienten mit chronischen Schmerzen, modifizieren Sie das PQAS/NPS nach Bedarf und schreiben Sie ein Handbuch für das PQAS/NPS. Die Verfahren würden kritische Tests und Verbesserungen des PQAS und des NPS ermöglichen, wodurch diese Maßnahmen noch nützlicher für das Verständnis der Auswirkungen verschiedener Schmerzbehandlungen würden. Auf diese Weise könnten diese Maßnahmen noch nützlicher als bisher sein, um die einzigartigen Vorteile neuer und bereits entwickelter Schmerzbehandlungen zu identifizieren.