Bewertung des Energy-Drink-Konsums anhand von EKG- und hämodynamischen Parametern bei jungen gesunden Freiwilligen

Einschlusskriterien:

• Gesunde männliche und weibliche Mitglieder des aktiven Militärdienstes oder Begünstigte des Verteidigungsministeriums, die Anspruch auf Pflege bei DGMC haben.
• Alter: 18–40 Jahre
• Die Teilnehmer müssen bereit sein, 48 Stunden vor den Studientagen 1 und 8 auf den Konsum von Koffein und Energy-Drinks zu verzichten. Außerdem müssen sie während der 24-stündigen Beobachtungszeit an den Tagen 1-2 und 8-9 auf den zusätzlichen Konsum von Koffein oder Energy-Drinks verzichten.

Ausschlusskriterien:

• Kardiovaskuläre Risikofaktoren: Anderer als der normale Sinusrhythmus, atriale oder ventrikuläre Arrhythmien in der Vorgeschichte, Familienanamnese eines vorzeitigen plötzlichen Herztodes vor dem 60. Lebensjahr, linksventrikuläre Hypertrophie, Arteriosklerose, Bluthochdruck, Herzklopfen, T-Wellen-Anomalien, korrigiertes QT-Ausgangswert ( QTc-Intervall größer als 440 Millisekunden (ms). Dies wird anhand des EKG ermittelt, das während des ersten Screening-Termins erstellt und vom Kardiologen sowie anhand der Fragebogenantworten des Teilnehmers überprüft wird.
• Der Blutdruck liegt beim ersten Screening-Termin oder zu Studienbeginn am ersten Studientag über 140/90
• Vorliegen einer bekannten Erkrankung, bestätigt durch Teilnehmerbefragung. Beispiele hierfür sind:
• Hypertonie
• Schilddrüsenerkrankung
• Diabetes mellitus Typ 1 oder 2
• Wiederkehrende Kopfschmerzen
• Depression, derzeit in Behandlung (aufgrund möglicher Arzneimittelwechselwirkungen)
• Jede psychiatrische Erkrankung oder neurologische Störung
• Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten 5 Jahren
• Wurde jemals eine Nieren- oder Leberfunktionsstörung diagnostiziert oder Ihnen wurde mitgeteilt, dass Sie eine Nieren- oder Leberfunktionsstörung haben oder hatten
• Gleichzeitige Einnahme von Medikamenten, die täglich eingenommen werden, einschließlich pflanzlicher Produkte oder Nahrungsergänzungsmittel. Als Tagesbasis gelten mehr als 2 Tage pro Woche.
• Schwangere oder stillende Frauen werden von der Teilnahme an Urintests zur Bestätigung der Schwangerschaft ausgeschlossen (Schwangerschaftstest wird vor jeder Behandlungssitzung an den Tagen 1 und 8 durchgeführt).
• Alle nicht Englisch sprechenden/schreibenden Probanden und diejenigen, die die Studie oder den Einwilligungsprozess nicht verstehen, werden von der Studie ausgeschlossen, da während der Studie nicht jederzeit ein medizinisch qualifizierter Übersetzer verfügbar ist.
• Wenn sich der Proband weigert, die Einverständniserklärung oder die HIPAA-Genehmigung zu unterzeichnen, wird er ebenfalls ausgeschlossen