Eine Studie über Akupunktur für Patienten mit Verhaltens- und psychologischen Symptomen von Demenz

Die Eignungskriterien des Patientenarms:

Einschlusskriterien:

1. Patienten im Alter von 60 bis 85 (einschließlich) Jahren
2. Der MMSE-Score der Patienten muss zwischen 5 und 26 liegen
3. Patienten mit Diagnose der Alzheimer-Krankheit gemäß DSM-Ⅳ (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition)
4. Patienten haben ein oder mehrere „Zielsymptome“ von Verhaltens- und psychologischen Symptomen der Demenz (BPSD) auf der Bewertungsskala für Verhaltenspsychologie bei der Alzheimer-Krankheit (BEHAVE-AD), und die „Zielsymptome“ von BEHAVE-AD müssen fast täglich aufgetreten sein während der vorangegangenen Woche oder zumindest intermittierend für 4 Wochen
5. Die Patienten (oder ein gesetzlich zulässiger Vertreter) haben die Einwilligungserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

1. Eine Diagnose einer primären psychotischen Störung (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung, schwere oder wiederkehrende Depression), einer anderen Demenz wie vaskulärer Demenz, komplexer Demenz oder Lewy-Körper-Demenz oder Psychose, Unruhe oder Aggression erhalten, die besser erklärt werden könnte eine andere Krankheit oder Drogenmissbrauch
2. Hatte eine schwere Systemerkrankung (z. B. kardiovaskuläres, hepatorenales, hämatopoetisches System) oder eine Infektionskrankheit
3. Erhaltene Medikamente (z. B. Benzodiazepine, Antipsychotika oder Anticholinergika), die BPSD innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Akupunktur der Studie behandeln könnten
4. Teilnahme an einer klinischen Studie mit Arzneimitteln innerhalb von 4 Wochen vor der Studie
5. Geschichte der Akupunktur

Die Zulassungskriterien des Arms der gesunden Freiwilligen:

Einschlusskriterien:

1. Gesunde Freiwillige im Alter von 60 bis 85 (einschließlich) Jahren, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
2. MMSE> oder =27
3. Haben einen relativ besseren Gesundheitszustand, der nicht an einer schweren Systemerkrankung (z. B. kardiovaskuläres, hepatorenales, hämatopoetisches System) oder Infektionskrankheit litt

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte signifikanter neurologischer (einschließlich Vorgeschichte von Anfällen, EEG-Anomalien oder Demenz) oder psychotischer Störung (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung, schwere oder wiederkehrende Depression)
2. Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch
3. Vorgeschichte der Einnahme von Medikamenten, die die Funktion der Kognition oder des psychotischen Verhaltens innerhalb von 4 Wochen vor der Studie beeinträchtigen können
4. Teilnahme an einer klinischen Studie mit Arzneimitteln innerhalb von 4 Wochen vor der Studie
5. Geschichte der Akupunktur