Behandlung chronischer Schlaganfälle mit AMES + EMG-Biofeedback (AMES)

Einschlusskriterien:

• Hemisphärischer Schlaganfall (ischämisch oder hämorrhagisch), kortikal oder subkortikal, dokumentiert durch einen CT- oder MRT-Scan und verbunden mit einer verbleibenden Schwäche der oberen Extremitäten.
• Chronischer Schlaganfall, der ≥ 12 Monate vor der Einschreibung des Probanden auftrat.
• Alter 18–80 Jahre.
• Unfähigkeit, einen der Finger der betroffenen Hand mehr als 5,0 cm in die Streckung zu bewegen.
• Finger- und Handgelenkimpedanz ≤3 auf der modifizierten Ashworth-Skala.
• Messbares EMG (>2 x Grundlinie) im Streckmuskel des langen Fingers beim Versuch, die Hand zu öffnen oder zu schließen.
• Körperlich und kognitiv in der Lage, dem Protokoll zuzustimmen und es einzuhalten (basierend auf der Untersuchung durch den Studienarzt).
• Der Proband muss körperlich in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben, oder muss von einem gesetzlich bevollmächtigten Vertreter begleitet werden, der eine Einverständniserklärung abgibt.

Ausschlusskriterien:

• Völlige Erschlaffung des betroffenen Arms.
• Erhebliches propriozeptives Defizit der oberen Extremität (<70 % korrekte Erkennung der Richtung der passiven Fingerbewegung bei geschlossenen Augen).
• Pathologische neurologische/physische Erkrankungen, mit Ausnahme eines Schlaganfalls, die die Funktion des beeinträchtigten Arms beeinträchtigen oder zu Schmerzen im Arm führen.
• Rückenmarksverletzung, Arthritis oder Brüche des betroffenen Arms, die zu einem Verlust der Bewegungsfreiheit geführt haben.
• Periphere Nervenverletzung oder Neuropathie, die zu einem erheblichen motorischen oder sensorischen Verlust im getesteten Arm führt.
• Kardiopulmonale Beeinträchtigung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, unkontrollierter Bluthochdruck oder Angina pectoris, tiefe Venenthrombose, dekompensierte Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Herzunregelmäßigkeiten oder Belastungsunverträglichkeit.
• Schwere aktive psychiatrische Störung.
• Kognitive oder verhaltensbedingte Unfähigkeit, Anweisungen zu befolgen, einschließlich schwerer Apraxie; Unfähigkeit, mündliche (englische) Anweisungen zu verstehen, oder Unfähigkeit, angemessen mit dem Studienpersonal zu kommunizieren.
• Größe des Arms, der nicht mit dem AMES-Gerät kompatibel ist (überprüft, indem das Glied in das Gerät gelegt wird).
• Schwere Kontrakturen oder eingeschränkte Bewegungsfreiheit oder Hauterkrankungen, die eine bequeme Positionierung oder Verträglichkeit des Geräts oder der Vibratoren verhindern würden.
• Jede fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, die das motorische System der oberen Extremitäten betrifft.
• Unkontrollierte Anfallsleiden.
• Aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
• Unheilbare Krankheit mit einer voraussichtlichen Überlebenszeit von <12 Monaten.
• Aktuelle oder geplante gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie zur Therapie des beeinträchtigten Arms
• Geplanter Beginn oder Abbruch jeglicher klinischer Therapie der beeinträchtigten Extremität kurz vor oder während der AMES-Behandlungsperiode.
• NIH Stroke Scale, folgende Werte: Sensory Item Score von >1; Vernachlässigung der betroffenen Extremität, Score >1.
• Absicht, während der Teilnahme an der AMES-Studie Botox-Injektionen (5 Monate vor oder während der Einschreibung), die Einführung krampflösender Medikamente oder die Verwendung eines anderen robotischen (z. B. MANUS, Locomat) oder elektrischen oder Vibrationsstimulationsgeräts (z. B. Bioness) zu erhalten .
• Kognitiv oder verhaltensbedingt nicht in der Lage, Anweisungen zu befolgen