Behandling av kronisk stroke med AMES + EMG Biofeedback (AMES)

Inklusionskriterier:

• Hemisfärisk stroke (ischemisk eller hemorragisk), kortikal eller subkortikal, dokumenterad med antingen en CT- eller MRI-skanning och associerad med kvarstående svaghet i övre extremiteterna.
• Kronisk stroke, inträffar ≥12 månader före försökspersonens inskrivning.
• Ålder 18-80 år.
• Oförmåga att flytta någon av fingrarna på den drabbade handen mer än 5,0 cm in i förlängningen.
• Finger- och handledsimpedans ≤3 på den modifierade Ashworth-skalan.
• Mätbar EMG (>2 x baslinjen) i långfingrets extensormuskel under försök att öppna eller stänga handen.
• Fysiskt och kognitivt kapabel att samtycka till och följa protokollet (baserat på undersökning av studieläkare).
• Subjektet måste vara fysiskt kapabelt att kommunicera informerat samtycke eller måste åtföljas av en juridiskt auktoriserad representant för att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Fullständig slapphet i den drabbade armen.
• Signifikant proprioceptiv brist i övre extremiteten (<70 % korrekt detektering av riktningen för passiva fingerrörelser med slutna ögon).
• Patologiska neurologiska/fysiska tillstånd, andra än stroke, som försämrar den nedsatta armens funktion eller resulterar i smärta i armen.
• Ryggmärgsskada, artrit eller frakturer på den drabbade armen som har resulterat i förlust av rörelseomfång.
• Perifer nervskada eller neuropati som resulterar i betydande motorisk eller sensorisk förlust i den testade armen.
• Kardiopulmonell kompromiss inklusive men inte begränsat till okontrollerad hypertoni eller angina, djup ventrombos, dekompenserad kongestiv hjärtsvikt, hjärtinfarkt, hjärtoregelbundenheter eller träningsintolerans.
• Stor aktiv psykiatrisk störning.
• Kognitivt eller beteendemässigt oförmögen att följa instruktioner inklusive svår apraxia; oförmåga att förstå verbala (engelska) anvisningar eller oförmåga att kommunicera adekvat med studiepersonal.
• Armstorleken är inkompatibel med AMES-enheten (kontrolleras genom att placera lemmen i enheten).
• Allvarliga kontrakturer eller minskat rörelseomfång eller hudtillstånd som skulle förhindra bekväm positionering eller tolerans för enheten eller vibratorerna.
• Varje progressiv neurodegenerativ störning som påverkar de övre extremiteternas motoriska system.
• Okontrollerad anfallsstörning.
• Aktuellt missbruk av alkohol eller droger.
• Termisk sjukdom med förväntad överlevnad på <12 månader.
• Aktuellt eller planerat samtidigt deltagande i en annan studie som involverar behandling av den nedsatta armen
• Planerad initiering av eller avbrytande av någon form av klinisk behandling av den nedsatta extremiteten strax före eller under AMES-behandlingsperioden.
• NIH Stroke Scale, följande poäng: Sensoriska föremåls poäng på >1; Försummelse som involverar den drabbade extremitetspoäng >1.
• Avsikt att få Botox-injektioner (5 månader före eller under inskrivningen), initiering av kramplösande medicin eller användning av någon annan robot (t.ex. MANUS, Locomat) eller elektrisk eller vibrationsstimuleringsanordning (t.ex. Bioness) medan du deltar i AMES-prövningen .
• Kognitivt eller beteendemässigt oförmögen att följa instruktioner