Bewertung der molekularen Wirkungen von Metformin auf das Endometrium bei Patienten mit Endometriumkrebs

Einschlusskriterien:

1. Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterschrieben haben
2. Die Patienten müssen ein histologisch bestätigtes Adenokarzinom des Endometriums jeglichen Grades (1, 2 oder 3) oder einen gemischten Tumor mit mindestens einer endometrioiden Komponente haben
3. Die Patienten müssen für ein chirurgisches Staging in Frage kommen
4. Die Patientinnen dürfen entweder nicht im gebärfähigen Alter sein oder innerhalb von 7 Tagen nach der Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest haben. Patienten gelten als nicht gebärfähig, wenn sie chirurgisch steril sind oder sich seit mehr als 12 Monaten in der Postmenopause befinden
5. Patienten müssen einen dokumentierten Nicht-Nüchtern-Plasmaglukosespiegel von weniger als oder gleich 125 mg/dl haben. Wenn der Nicht-Nüchtern-Plasmaglukosespiegel über 125 mg/dl liegt, muss der Nüchtern-Plasmaglukosespiegel des Patienten höchstens 125 mg/dl betragen
6. Patienten müssen über eine ausreichende Nierenfunktion von >60 cm³/min verfügen, wie durch die Kreatinin-Clearance-Formel von Cockcroft Gualt dokumentiert: (140 - Alter) x (Gewicht kg) DIVIDIERT DURCH Geschätzte GFR+ 72x Serumkreatinin (nicht-IDMS x 85 (weiblich))
7. Die Patienten müssen über eine ausreichende Leberfunktion verfügen, die durch einen Serumbilirubinwert < 2,5 mg/dl dokumentiert wird, unabhängig davon, ob bei den Patienten eine Leberbeteiligung als Folge des Tumors vorliegt

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit bekannter Vorgeschichte von Diabetes mellitus Typ 1 oder 2 oder Patienten, die derzeit blutzuckersenkende Mittel einnehmen
2. Patienten, die in den letzten 2 Jahren Metformin oder einen anderen mTOR-Hemmer erhalten haben
3. Patienten mit Uterussarkomen
4. Patienten, die zuvor wegen eines Endometriumkarzinoms mit einer zytotoxischen oder biologischen Chemotherapie behandelt wurden. Es können Patientinnen eingeschlossen werden, die nur eine Hormontherapie gegen Endometriumkarzinom erhalten haben
5. Patienten, die sich einer endgültigen Operation einschließlich Hysterektomie oder Endometriumablation unterzogen haben
6. Patienten, die keine chirurgischen Kandidaten sind
7. Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Metformin
8. Patienten mit akuter oder chronischer metabolischer Azidose, einschließlich Ketoazidose oder erhöhtem Risiko einer Laktatazidose
9. Patienten mit übermäßigem Alkoholkonsum in der Vorgeschichte
10. Patienten mit Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte, die eine pharmakologische Behandlung benötigen
11. Patienten mit einer bekannten HIV-Vorgeschichte
12. Patienten älter als 80 Jahre