BreathID®-Test: Eine nicht-invasive Modalität zum Nachweis einer exokrinen Pankreasinsuffizienz

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit chronischer Pankreatitis, die mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen:

   • Erwachsene Männer oder Frauen > 18 Jahre.
   • Endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie (ERCP), Magnetresonanz-Cholangiopankreatikographie (MRCP) oder endoskopischer Ultraschall, die duktale Veränderungen zeigen, die einer chronischen Pankreatitis entsprechen
   • Abnormaler Sekretin-Pankreas-Funktionstest mit einer maximalen Bikarbonatkonzentration
   • Vorhandensein pathogenomischer Pankreasverkalkungen
   • Pathologisch nachgewiesene chronische Pankreatitis an chirurgischen Präparaten
2. Frauen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, Verhütungsmittel zu verwenden (IUP, orale, transdermale, parenterale Kontrazeptiva oder Abstinenz)
3. Patienten, die mindestens 8 Stunden fasten können
4. In der Lage, die für die Studie erforderlichen Tests und Verfahren durchzuführen, wie vom Prüfarzt beurteilt
5. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

• Nichteinholung der Zustimmung
• Patienten mit Leberzirrhose
• Jede komorbide Erkrankung mit einer erwarteten Überlebenszeit von < 1 Jahr
• Anamnestische ausgedehnte Darmresektion, mehrere Bauchoperationen
• Frauen, die schwanger sind, stillen oder im gebärfähigen Alter sind und nicht bereit sind, Methoden der Empfängnisverhütung anzuwenden
• Unkontrollierter Diabetes
• Patienten, die derzeit eine totale parenterale Ernährung (TPN) erhalten
• Empfänger einer Organtransplantation
• Patienten, die in den letzten 24 Stunden > 20 ml Alkohol konsumiert oder Paracetamol eingenommen haben
• Chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder symptomatisches Bronchialasthma in der Vorgeschichte
• Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die die Metabolisierung von 13C-Dipeptiden beeinträchtigen können