Studie über fieberhafte Erkrankungen in Dengue-Endemiegebieten in Lateinamerika

Einschlusskriterien :

• Alter von 9 bis 16 Jahren am Tag der Aufnahme und Einwohner der Standortzone
• Teilnehmer bei guter Gesundheit, basierend auf Anamnese und körperlicher Untersuchung
• Die Einverständniserklärung wurde vom Teilnehmer unterschrieben und datiert (falls gemäß den örtlichen Vorschriften erforderlich), und die Einverständniserklärung wurde von den Eltern oder einem anderen gesetzlich zulässigen Vertreter (und vom Teilnehmer und/oder einem unabhängigen Zeugen, falls erforderlich) unterschrieben und datiert erforderlich durch örtliche Vorschriften)
• Der Teilnehmer ist in der Lage, an allen geplanten Besuchen teilzunehmen und alle Studienverfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien :

• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie zur Untersuchung eines Impfstoffs, Arzneimittels, Medizinprodukts oder eines medizinischen Verfahrens in den 4 Wochen vor der Registrierung
• Geplante Teilnahme an einer anderen klinischen Studie während des aktuellen Studienzeitraums
• Bekannte oder vermutete angeborene oder erworbene Immunschwäche; oder Erhalt einer immunsuppressiven Therapie wie Anti-Krebs-Chemotherapie oder Strahlentherapie innerhalb der vorangegangenen 6 Monate; oder langfristige systemische Kortikosteroidtherapie (Prednison oder Äquivalent für mehr als 2 aufeinanderfolgende Wochen innerhalb der letzten 3 Monate)
• Selbstberichtete Seropositivität für eine Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
• Chronische Krankheit, die sich nach Meinung des Prüfarztes in einem Stadium befindet, in dem sie die Durchführung oder den Abschluss der Studie beeinträchtigen könnte
• Aktueller Alkoholmissbrauch oder Drogenabhängigkeit, die die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen können, die Studienverfahren einzuhalten
• Erhalt von Blut oder Blutprodukten in den letzten 3 Monaten
• Erhalt eines Impfstoffs in den 4 Wochen vor dem Tag der Einschreibung, mit Ausnahme der pandemischen Influenza-Impfung, die mindestens 2 Wochen vor der Einschreibung erhalten werden kann
• Geplanter Erhalt eines Impfstoffs in den 4 Wochen nach der Registrierung
• Durch behördliche oder gerichtliche Anordnung oder in einer Notsituation der Freiheit entzogen oder unfreiwillig ins Krankenhaus eingeliefert
• Identifiziert als Mitarbeiter des Prüfarztes oder Studienzentrums, mit direkter Beteiligung an der vorgeschlagenen Studie oder anderen Studien unter der Leitung dieses Prüfarztes oder Studienzentrums, sowie Familienmitglieder (d. h. unmittelbare, Ehemann, Ehefrau und ihre Kinder, adoptiert oder leiblich). ) der Mitarbeiter oder des Ermittlers.