Studie van koortsziekte voor dengue-endemische gebieden in Latijns-Amerika

Inclusiecriteria:

• In de leeftijd van 9 tot 16 jaar op de dag van opname en inwoner van de sitezone
• Deelnemer in goede gezondheid, op basis van medische voorgeschiedenis en lichamelijk onderzoek
• Het instemmingsformulier is ondertekend en gedateerd door de deelnemer (indien vereist door lokale regelgeving), en het geïnformeerde toestemmingsformulier is ondertekend en gedateerd door de ouder(s) of een andere wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger (en door de deelnemer en/of een onafhankelijke getuige indien vereist door lokale regelgeving)
• Deelnemer die alle geplande bezoeken kan bijwonen en alle studieprocedures kan naleven

Uitsluitingscriteria :

• Deelname aan een ander klinisch onderzoek waarin een vaccin, geneesmiddel, medisch hulpmiddel of medische procedure wordt onderzocht in de 4 weken voorafgaand aan de inschrijving
• Geplande deelname aan een ander klinisch onderzoek tijdens de huidige studieperiode
• Bekende of vermoede aangeboren of verworven immunodeficiëntie; of het ontvangen van immunosuppressieve therapie zoals chemotherapie of bestraling tegen kanker in de afgelopen 6 maanden; of langdurige systemische corticosteroïdentherapie (prednison of equivalent gedurende meer dan 2 opeenvolgende weken in de afgelopen 3 maanden)
• Zelfgerapporteerde seropositiviteit voor infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
• Chronische ziekte die zich naar de mening van de onderzoeker in een stadium bevindt waarin het studieverloop of de afronding ervan kan worden belemmerd
• Huidig ​​alcoholmisbruik of drugsverslaving die het vermogen van de deelnemer om te voldoen aan de studieprocedures kan verstoren
• Ontvangst van bloed of bloedproducten in de afgelopen 3 maanden
• Ontvangst van een vaccin in de 4 weken voorafgaand aan de dag van inschrijving, behalve voor pandemische griepvaccinatie, die ten minste 2 weken voor inschrijving kan worden ontvangen
• Geplande ontvangst van een vaccin in de 4 weken na inschrijving
• Van vrijheid beroofd door administratief of gerechtelijk bevel, of in een noodsituatie, of onvrijwillig in het ziekenhuis opgenomen
• Geïdentificeerd als werknemers van de Onderzoeker of het studiecentrum, met directe betrokkenheid bij de voorgestelde studie of andere studies onder leiding van die Onderzoeker of dat studiecentrum, evenals familieleden (d.w.z. naaste, echtgenoot, echtgenote en hun kinderen, geadopteerde of natuurlijke ) van de werknemers of de Onderzoeker.