Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

F-18-Tetrafluoroborat-PET/CT beim differenzierten Schilddrüsenkarzinom (NISDETECT)

21. Februar 2026 aktualisiert von: Mine Araz, Ankara University

F-18 Tetrafluoroborat PET/CT bei differenziertem Schilddrüsenkarzinom

Bei Patienten, die sich einer Operation wegen differenziertem Schilddrüsenkarzinom unterzogen haben und bei denen im Verlauf der Nachsorge nach Radiojodtherapie erhöhte Serum-Tg- und/oder ATg-Spiegel festgestellt werden, erfolgt die Läsionsdetektion mittels Halsultraschall, Thorax-CT und F-18 FDG-PET/CT.
Eine diagnostische Ganzkörperszintigraphie mit niedrig dosiertem I-131 wird in der Nachsorge aufgrund ihrer geringen Sensitivität und Spezifität nicht routinemäßig empfohlen.

F-18 TFB ist ein hochspezifisches Bildgebungsmittel für differenziertes Schilddrüsenkarzinom, das über den Natrium-Jodid-Symporter (NIS), der auf der Zelloberfläche exprimiert wird und über einen ähnlichen Mechanismus wie I-131 wirkt, in die follikulären Epithelzellen der Schilddrüse gelangt.
Als PET-Radiotracer hat sich F-18 TFB in früheren Studien als überlegen gegenüber I-131 erwiesen.

Das primäre Ziel dieser Studie ist die vergleichende Bewertung der Rolle von F-18 TFB-PET/CT gegenüber der Standardbildgebungsmodalität F-18-Fluorodeoxyglukose (FDG)-PET/CT bei der Läsionsdetektion bei Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkarzinom, die im Verlauf der Nachsorge nach Radiojodtherapie erhöhte Serum-Tg- und/oder ATg-Spiegel aufweisen.

Die sekundären Ziele sind die Untersuchung der Faktoren, die eine F-18 TFB-PET/CT-Positivität vorhersagen, sowie die Bewertung des Zusammenhangs zwischen den halbquantitativen und quantitativen Parametern, die aus der F-18 TFB-PET/CT abgeleitet werden, und den Serum-Thyreoglobulin (Tg)- und Anti-Thyreoglobulin (ATg)-Spiegeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Türkei (türkiye), 06590
        • Rekrutierung
        • Ankara University Medical School Nuclear Medicine Department
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Nuriye Ozlem Küçük, Prof.Dr.
        • Unterermittler:
          • Cigdem Soydal, Prof.Dr.
      • Ankara, Ankara, Türkei (türkiye), 06590
        • Rekrutierung
        • Hacettepe University Medical School Nuclear Medicine Department
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Bilge Volkan Salancı, Prof.Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Operation bei differenziertem Schilddrüsenkarzinom und anschließender Radiojodtherapie
  • Beurteilung zur Läsionsdetektion aufgrund erhöhter Serum-Tg- und/oder ATg-Werte während der Nachsorge
  • Negative oder zweideutige Befunde im I-131-Ganzkörperscan
  • Karnofsky-Index ≥ 50 (oder äquivalenter ECOG/WHO-Leistungsstatus)
  • Schriftliche Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Fehlende schriftliche Einwilligungserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: F-18-TFB-PET/CT-Arm
DTC-Patienten, die sich einer F-18-TFB-PET/CT unterzogen
Diagnosetest: F-18-Tetrafluoroborat-PET/CT
F-18-Tetrafluoroborat Ganzkörper-PET/CT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit der F-18-TFB PET/CT
Zeitfenster: Von der Aufnahme des ersten Patienten an, 9 Monate
Vergleichende Bewertung der diagnostischen Genauigkeit von F-18-Tetrafluoroborat (TFB) PET/CT gegenüber der Standardbildgebungsmodalität F-18-Fluordesoxyglukose (FDG) PET/CT bei der Läsionsdetektion bei Patienten mit differenziertem Schilddrüsenkarzinom, die während der Nachsorge nach Radiojodtherapie erhöhte Serum-Tg/ATg-Spiegel aufweisen. Histopathologie- und/oder klinische Nachsorgeergebnisse werden der Goldstandard für die läsionsbasierte und patientenbasierte Analyse sein.
Von der Aufnahme des ersten Patienten an, 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
F-18 TFB PET/CT-Positivität
Zeitfenster: Seit der Einschreibung des ersten Patienten, 9 Monate

Die 18F-TFB-PET/CT-Positivität wurde sowohl auf Patienten- als auch auf Läsionsebene ausgewertet.

Die patientenbasierte Positivität wurde definiert als das Vorhandensein mindestens eines fokalen Bereichs mit erhöhter Radiotracer-Aufnahme, der die umgebende physiologische Hintergrundaktivität übersteigt und bei visueller Beurteilung als verdächtig für Krankheitsbeteiligung angesehen wurde, mit entsprechender struktureller Anomalie in der CT. Patienten wurden als PET-positiv oder PET-negativ klassifiziert (binäres Ergebnis).

Klinische, biochemische und histopathologische Variablen wurden analysiert, um unabhängige Prädiktoren für die PET-Positivität auf Patientenebene mittels univariabler und multivariabler Regressionsanalysen zu identifizieren.
Seit der Einschreibung des ersten Patienten, 9 Monate
Korrelation zwischen 18F-TFB PET/CT SUVmax (g/mL) und Serum-Thyreoglobulin-Konzentration (ng/mL)
Zeitfenster: Ab der Aufnahme des ersten Patienten, 9 Monate
Bewertung der Korrelation zwischen dem läsionsbasierten maximalen standardisierten Aufnahmewert (SUVmax, g/mL), gemessen mittels 18F-TFB PET/CT, und der Serum-Thyreoglobulin (Tg)-Konzentration (ng/mL) unter Verwendung einer Spearman- oder Pearson-Korrelationsanalyse, je nach Angemessenheit.
Ab der Aufnahme des ersten Patienten, 9 Monate
Korrelation zwischen 18F-TFB-PET/CT SUVmax (g/ml) und Serum-Anti-Thyreoglobulin-Spiegeln (IU/ml)
Zeitfenster: Ab der Aufnahme des ersten Patienten, 9 Monate
Bewertung der Korrelation zwischen der läsionsbasierten SUVmax (g/mL) aus 18F-TFB PET/CT und den Serum-Anti-Thyreoglobulin-Spiegeln (ATg) (IU/mL) mittels Spearman- oder Pearson-Korrelationsanalyse.
Ab der Aufnahme des ersten Patienten, 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mine Araz, Assoc.Prof., Ankara University Medical School Nuclear Medicine Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • i06-456-25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur F-18-Tetrafluoroborat-PET/CT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mozambique

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren