Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zum Vergleich der Behandlungswirkung zwischen Magenbypass und Exenatid bei Typ-2-Diabetes

25. März 2015 aktualisiert von: Wu Qinan
Ziele: Untersuchung des Behandlungseffekts zwischen Magenbypass und Exenatid bei Typ-2-Diabetes in unserem Krankenhaus, um den möglichen Mechanismus von Magenbypass und Exenatid zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden:

60 Typ-2-Diabetiker werden in unserem Krankenhaus in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe A (20 Patienten, die eine Basalbehandlung erhalten), Gruppe B (20 Patienten, die eine Basal- und Exenatide-Behandlung erhalten), Gruppe C (20 Patienten, die eine Basal- und Magenbypass-Behandlung erhalten). Alter, Größe, Gewicht, Blutzucker, glykosyliertes Hämoglobin A1c (HbA1c), Homöostasemodellbewertung (HOMA-IR), Lipid, Blutdruck, Krankheitsverlauf, Ejektionsfraktion (EF), fraktionierte Verkürzung (FS), Durchmesser des linken Ventrikel im spätdiastolischen Stadium (LVEDd), die Dicke der Ventrikelsepten (IVSD) und die hintere Wand des rechten Ventrikels im spätdiastolischen Stadium (LVPWd) werden jeweils aufgezeichnet. Der linksventrikuläre Massenindex (LVMI) und die relative Wandstärke (RWT) werden berechnet und hochempfindliches C-reaktives Protein (HsCRP), Adiponektin und Tumornekrosefaktor-α (TNF-α) werden als Basislinie erkannt. Nach der Behandlung jeder Gruppe wird die Änderung aller Indizes gegenüber dem Ausgangswert aufgezeichnet und die Korrelationen zwischen den einzelnen positiven Indizes mithilfe einer multifaktoriellen logistischen Regression analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: wu qi nan, master
  • Telefonnummer: 02368765216 13452867542
  • E-Mail: wqn11@126.com

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400038
        • Rekrutierung
        • Endocrine Department, the south west Hospital of the Third Military Medical University
        • Kontakt:
          • wu qi nan, master
          • Telefonnummer: 02368765216 13452867542
          • E-Mail: wqn11@126.com
        • Hauptermittler:
          • liang zi wen, doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. BMI ≥ 35 kg/m2, mit Typ-2-Diabetes;
  2. BMI32-34,9 kg/m2, Bei Typ-2-Diabetes, Insulintherapie in Kombination mit oraler Medikamentengabe über 6 Monate und HbA1c ≥ 7 %;
  3. Im Alter zwischen 18 und 60 Jahren;
  4. Verlauf des Typ-2-Diabetes ≤ 5 Jahre;
  5. ICA, IAA, GAD sind negativ, der C-Peptid-Spiegel beträgt nicht weniger als 0,3 mg/l;

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht-Diabetiker, Typ-1-Diabetes (Seruminsulin-Antikörper (ICA) oder Glutaminsäure-Decarboxylase-Antikörper (GADA)-positiver Autoimmundiabetes), besondere Art von Diabetes, Schwangerschaftsdiabetes;
  2. Patienten mit Leber- oder Nierenversagen
  3. schwere Infektionen bei Patienten und Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen
  4. Patienten mit Herzinsuffizienz
  5. Das Nüchtern-Seruminsulin oder das 2 Stunden postprandiale Seruminsulin waren niedriger als normal (<20 mmol/l).
  6. Diabetesverlauf > 5 Jahre oder Alter > 60 Jahre oder Alter <18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Grundbehandlung
Experimental: Magenbypass
Basalbehandlung und Magenbypass
Verfahren: Magenbypass
Basalbehandlung und Magenbypass
Andere Namen:
  • Basisbehandlung + Magenbypass
Experimental: Exenatid
Basalbehandlung und Exenatide
Arzneimittel: Exenatid
Basalbehandlung und Exenatide
Andere Namen:
  • Grundbehandlung + Exenatid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Veranstaltungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Teilnehmer mit Schlaganfall oder Myokardinfarkt oder akuter diabetischer Komplikation oder Leber- und Nierenversagen oder Tod oder anderen unerwünschten Ereignissen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Echokardiographie
Zeitfenster: 1 Jahr
Linksventrikulärer Massenindex (LVMI)
1 Jahr
Echokardiographie
Zeitfenster: 1 Jahr
relative Wandstärke (RWT)
1 Jahr
Blutuntersuchung
Zeitfenster: 1 Jahr
Hochempfindliches C-reaktives Protein (HsCRP)
1 Jahr
Blutuntersuchung
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertung des Homöostasemodells (HOMA-IR)
1 Jahr
Blutuntersuchung
Zeitfenster: 1 Jahr
Adiponektin
1 Jahr
Blutdrucküberwachung
Zeitfenster: 1 Monat
Blutdruck
1 Monat
Blutuntersuchung
Zeitfenster: 1 Jahr
glykosyliertes Hämoglobin A1c (HbA1c)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wu Qinan

Ermittler

  • Hauptermittler: liang zi wen, doctor, Third Military Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • the south west Hospital2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes

Klinische Studien zur Magenbypass

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Norway

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren