MRT-Untersuchung von Menschen mit MR-sicheren orthopädischen Implantaten aus Metall (MRI)

Einschlusskriterien:

• Mindestens 18 Jahre alt; Und
• Muss über ein orthopädisches Knie- oder Hüftimplantat verfügen; Und
• Muss über ein metallisches orthopädisches Implantat verfügen, das vom Implantathersteller als „MR-sicher“ oder „MR-bedingt bedingt“ gekennzeichnet ist; Und
• Muss in der Lage sein, eine ausreichende Dokumentation des Implantats bereitzustellen, damit das Studienpersonal seine Kompatibilität mit der spezifischen MR-Umgebung gemäß der Implantatkennzeichnung bestätigen kann; Und
• Sie müssen in der Lage sein, eine schriftliche Dokumentation oder Bescheinigung über das Datum vorzulegen, an dem ihr orthopädisches Implantat eingesetzt wurde. Und
• Muss in der Lage sein, Englisch ohne Hilfsmittel zu hören und zu verstehen; Und
• Muss eine schriftliche Einverständniserklärung vorlegen; Und
• Muss den Namen und die Kontaktinformationen seines/ihres Arztes angeben

Ausschlusskriterien:

• Jedes Implantat, das älter als 5 Jahre ist
• Jedes Implantat, das sich in der Prüfphase befindet
• Jedes Implantat, das nicht mit einem Herstelleretikett verifiziert werden kann
• Jedes außerhalb der USA implantierte Implantat.
• Jedes Implantat, das mit einem Rückruf verbunden ist
• Jegliche Vorgeschichte von Pathologien im Zusammenhang mit einem orthopädischen Implantat
• Vorgeschichte von Schmerzen an der Implantationsstelle in den letzten 30 Tagen
• Bekannte oder vermutete Komplikationen, Defekte oder Bedenken hinsichtlich eines orthopädischen Implantats
• Chirurgischer Eingriff im Zusammenhang mit einem orthopädischen Implantat innerhalb der letzten 120 Tage
• Aufgrund einer früheren Verletzung mit metallischen Gegenständen besteht die Möglichkeit, dass sich Metall im Körper befindet
• Schwangerschaft oder späte Menstruation
• Jedes nicht-orthopädische Implantat
• Jede Art von Prothese (Auge, Penis, Herzklappe usw.)
• Jede andere Art von Metallimplantat außer Knie- oder Hüftimplantat
• Vorhandensein eines Gewebeexpanders (Brust)
• Intrauterinpessar, Zwerchfell oder Pessar
• Lose Zahnfüllungen oder Zahnfüllungen in den letzten 30 Tagen
• Tattoo oder Permanent Make-up
• Atemprobleme oder Bewegungsstörungen
• Klaustrophobie oder Panikattacken
• Höhrgerät
• Körperpiercing-Schmuck
• Zahnersatz oder Teilplatten
• Externe medizinische Hardware (Beispiel: orthopädische Zahnspangen, kieferorthopädische Apparaturen)
• Bekannte oder frühere allergische Reaktionen auf Latex