Eine Studie zu neoadjuvantem FOLFIRINOX und FDR-Gemcitabin mit gleichzeitiger IMRT bei Patienten

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen eine zytologische oder histologische Bestätigung eines in der Bauchspeicheldrüse entstandenen Karzinoms haben.
• Bei Patienten muss vor der Registrierung davon ausgegangen werden, dass sie eine grenzwertig resezierbare Erkrankung ohne radiologischen Nachweis einer entfernten metastasierten Erkrankung haben.
• Insbesondere müssen Patienten mindestens eine Bezeichnung als grenzwertig resezierbar und keine Bezeichnung als nicht resezierbar haben.
• Die Patienten müssen eine Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen, einen Zubrod-Performance-Status von < 1 haben und bereit und medizinisch in der Lage sein, sich einer chirurgischen Resektion zu unterziehen.
• Die Patienten müssen eine adäquate Organfunktion aufweisen, die wie folgt definiert ist: absolute Neutrophilenzahl von > 1500/mm3, Blutplättchen > 100.000/mm3, Serum-Cr < 1,5 mg/dl, Gesamtbilirubin < 2,0 mg/dl mit Linderung der Gallenobstruktion, falls vorhanden (PTC-Schlauch oder endobiliärer Stent).
• Die Patienten müssen frei von anderen aktiven systemischen Malignomen, laufenden Infektionen oder anderen schwerwiegenden unkontrollierten, begleitenden systemischen Störungen oder psychiatrischen Zuständen sein, die die sichere Durchführung der Protokolltherapie beeinträchtigen würden.
• Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen sich bereit erklären, während der Teilnahme an dieser Studie eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden, da die abdominale Bestrahlung und die zytotoxische Chemotherapie eine inakzeptable teratogene Toxizität aufweisen.
• Die Patienten müssen sich des Forschungscharakters der Therapie bewusst sein und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit neuroendokrinen Tumoren sind ausgeschlossen.
• Aktive systemische Malignität, anhaltende Infektion oder andere schwere unkontrollierte, begleitende systemische Störungen oder psychiatrische Erkrankungen, die die sichere Durchführung der Protokolltherapie beeinträchtigen würden.
• Patienten mit vorbestehender peripherer Neuropathie > Grad 2 sind nicht förderfähig
• Schwangere oder stillende Frauen sind nicht förderfähig.
• Die Patienten dürfen keine Vorgeschichte einer vorherigen Chemotherapie gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs oder einer abdominalen Strahlentherapie haben.
• Die Patienten dürfen innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme in die Studie kein Prüfpräparat verwendet haben.