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Liraglutid und kardio-metabolische Risikomarker

20. November 2017 aktualisiert von: Manfredi Rizzo, University of Palermo

Auswirkungen von Liraglutid auf kardio-metabolische Risikomarker

Inkretinbasierte Therapien haben erhebliche Auswirkungen gezeigt, die über den Glukosestoffwechsel hinausgehen. Unser Ziel in der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen von Liraglutid auf mehrere kardiometabolische Risikomarker zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Im Detail werden wir die Auswirkungen von Liraglutid auf die Dicke der Karotis-Intima-Media, oxidativen Stress, Ghrelin, Hitzeschockproteine ​​und Lipoproteine ​​bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Palermo, Italien, 90127
        • University Hospital of Palermo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

erwachsene Probanden mit Typ-2-Diabetes

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit der Diagnose Typ-2-Diabetes

Ausschlusskriterien:

- schwere Leber- oder Nierenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Liraglutid
Verabreichung von Liraglutid in einer Dosierung von 1,2 mg/Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Karotis-Intima-Media-Dicke
Zeitfenster: alle vier Monate für einen Gesamtzeitraum von 2 Jahren
Die Intima-Media-Dicke der Halsschlagader wird durch Doppler-Sonographie beurteilt
alle vier Monate für einen Gesamtzeitraum von 2 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: nach 2 Monaten Therapie
Die LOOH-Spiegel im Serum wurden nach der Oxidation von Fe2+ zu Fe3+ in Gegenwart von Xylenolorange bei 560 nm bewertet. Die GSH-Spiegel im Serum wurden mithilfe eines spektrophotometrischen Assays gemessen, der auf der Reaktion von Thiolgruppen mit 2,2-Dithio-bis-nitrobenzoesäure basierte, während die Produktion von ROS mithilfe einer Fluoreszenzsonden-Dihydroethidium-Färbung (Sigma) bewertet wurde.
nach 2 Monaten Therapie
Veränderungen der Ghrelinkonzentration im Plasma und der Hitzeschockproteine
Zeitfenster: nach 2 Monaten Therapie
Die Plasma-Ghrelin-Konzentrationen und das Hitzeschockprotein 60 wurden mittels ELISA gemessen
nach 2 Monaten Therapie
Veränderungen der atherogenen Lipoproteine
Zeitfenster: nach 2 und nach 4 Monaten Therapie
Das vollständige LDL-Unterklassenprofil (von größeren und weniger atherogenen LDL-1 und LDL-2 bis hin zu kleineren, dichteren LDL-3 bis LDL-7) wurde durch Gelelektrophorese (Lipoprint, Quantimetrix, USA) bewertet.
nach 2 und nach 4 Monaten Therapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Palermo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LIRAGLUTIDE UNIPA

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