Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Liraglutid og kardio-metabolske risikomarkører

20. november 2017 oppdatert av: Manfredi Rizzo, University of Palermo

Effekter av Liraglutid på kardio-metabolske risikomarkører

Inkretinbaserte terapier har vist betydelige effekter utover de på glukosemetabolismen. Vi tar sikte på i denne studien å evaluere effekten av liraglutid på flere kardiometabolske risikomarkører.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I detaljer vil vi evaluere effekten av liraglutid på carotis-intima-medietykkelse, oksidativt stress, ghrelin, varmesjokkproteiner og lipoproteiner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Palermo, Italia, 90127
        • University Hospital of Palermo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne personer med type 2 diabetes

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- pasienter med diagnosen type 2 diabetes

Ekskluderingskriterier:

- alvorlige lever- eller nyresykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Liraglutid
administrering av liraglutid med 1,2 mg/daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
carotis intima-media tykkelse
Tidsramme: hver fjerde måned i en total periode på 2 år
carotis intima-media tykkelse vil bli vurdert ved doppler ultralyd
hver fjerde måned i en total periode på 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i oksidative stressmarkører
Tidsramme: etter 2 måneders behandling
Serum LOOH-nivåer ble evaluert etter oksidasjon av Fe2+ til Fe3+ i nærvær av xylenoloransje ved 560 nm. Nivåer av GSH ble målt i serum ved bruk av en spektrofotometrisk analyse basert på reaksjonen av tiolgrupper med 2,2-ditio-bis-nitrobenzosyre, mens produksjonen av ROS ble vurdert ved bruk av fluorescerende probe dihydroetidium-farging (Sigma).
etter 2 måneders behandling
endringer i plasmaghrelinkonsentrasjoner og varmesjokkproteiner
Tidsramme: etter 2 måneders behandling
plasmaghrelinkonsentrasjoner og varmesjokkprotein 60 ble målt ved ELISA
etter 2 måneders behandling
endringer i aterogene lipoproteiner
Tidsramme: etter 2 og etter 4 måneders behandling
hele LDL-underklasseprofilen (fra større og mindre aterogen LDL-1 og LDL-2, til mindre tettere LDL-3 til LDL-7) ble vurdert ved gelelektroforese (Lipoprint, Quantimetrix, USA)
etter 2 og etter 4 måneders behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Palermo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • LIRAGLUTIDE UNIPA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere