- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01715428
Liraglutyd i markery ryzyka sercowo-metabolicznego
20 listopada 2017 zaktualizowane przez: Manfredi Rizzo, University of Palermo
Wpływ liraglutydu na markery ryzyka sercowo-metabolicznego
Terapie oparte na inkretynach wykazały znaczący wpływ wykraczający poza wpływ na metabolizm glukozy.
Naszym celem w niniejszym badaniu jest ocena wpływu liraglutydu na kilka markerów ryzyka sercowo-metabolicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Szczegółowo ocenimy wpływ liraglutydu na grubość błony środkowej tętnicy szyjnej, stres oksydacyjny, grelinę, białka szoku cieplnego i lipoproteiny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Palermo, Włochy, 90127
- University Hospital of Palermo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 2
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie choroby wątroby lub nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Liraglutyd
podawanie liraglutydu w dawce 1,2 mg/dobę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: co cztery miesiące przez łącznie 2 lata
|
grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej zostanie oceniona za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej
|
co cztery miesiące przez łącznie 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiany markerów stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: po 2 miesiącach terapii
|
Poziomy LOOH w surowicy oceniano po utlenieniu Fe2+ do Fe3+ w obecności oranżu ksylenolowego przy 560 nm.
Poziomy GSH mierzono w surowicy za pomocą testu spektrofotometrycznego opartego na reakcji grup tiolowych z kwasem 2,2-ditio-bis-nitrobenzoesowym, natomiast wytwarzanie ROS oceniano za pomocą barwienia dihydroetydyną sondy fluorescencyjnej (Sigma).
|
po 2 miesiącach terapii
|
zmiany stężenia greliny w osoczu i białek szoku cieplnego
Ramy czasowe: po 2 miesiącach terapii
|
stężenia greliny w osoczu i białka szoku cieplnego 60 mierzono metodą ELISA
|
po 2 miesiącach terapii
|
zmiany aterogennych lipoprotein
Ramy czasowe: po 2 i po 4 miesiącach terapii
|
pełny profil podklasy LDL (od większych i mniej aterogennych LDL-1 i LDL-2, poprzez mniejsze, gęstsze LDL-3 do LDL-7) oceniono metodą elektroforezy żelowej (Lipoprint, Quantimetrix, USA)
|
po 2 i po 4 miesiącach terapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nikolic D, Patti AM, Giglio RV, Chianetta R, Castellino G, Magan-Fernandez A, Citarrella R, Papanas N, Janez A, Stoian AP, Rizvi AA, Rizzo M. Liraglutide Improved Cardiometabolic Parameters More in Obese than in Non-obese Patients with Type 2 Diabetes: A Real-World 18-Month Prospective Study. Diabetes Ther. 2022 Mar;13(3):453-464. doi: 10.1007/s13300-022-01217-z. Epub 2022 Feb 15.
- Nikolic D, Giglio RV, Rizvi AA, Patti AM, Montalto G, Maranta F, Cianflone D, Stoian AP, Rizzo M. Liraglutide Reduces Carotid Intima-Media Thickness by Reducing Small Dense Low-Density Lipoproteins in a Real-World Setting of Patients with Type 2 Diabetes: A Novel Anti-Atherogenic Effect. Diabetes Ther. 2021 Jan;12(1):261-274. doi: 10.1007/s13300-020-00962-3. Epub 2020 Nov 18.
- Rizzo M, Rizvi AA, Patti AM, Nikolic D, Giglio RV, Castellino G, Li Volti G, Caprio M, Montalto G, Provenzano V, Genovese S, Ceriello A. Liraglutide improves metabolic parameters and carotid intima-media thickness in diabetic patients with the metabolic syndrome: an 18-month prospective study. Cardiovasc Diabetol. 2016 Dec 3;15(1):162. doi: 10.1186/s12933-016-0480-8.
- Rizvi AA, Patti AM, Giglio RV, Nikolic D, Amato A, Al-Busaidi N, Al-Rasadi K, Soresi M, Banach M, Montalto G, Rizzo M. Liraglutide improves carotid intima-media thickness in patients with type 2 diabetes and non-alcoholic fatty liver disease: an 8-month prospective pilot study. Expert Opin Biol Ther. 2015;15(10):1391-7. doi: 10.1517/14712598.2015.1067299. Epub 2015 Jul 20.
- Rizzo M, Abate N, Chandalia M, Rizvi AA, Giglio RV, Nikolic D, Marino Gammazza A, Barbagallo I, Isenovic ER, Banach M, Montalto G, Li Volti G. Liraglutide reduces oxidative stress and restores heme oxygenase-1 and ghrelin levels in patients with type 2 diabetes: a prospective pilot study. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Feb;100(2):603-6. doi: 10.1210/jc.2014-2291. Epub 2014 Nov 13.
- Rizzo M, Chandalia M, Patti AM, Di Bartolo V, Rizvi AA, Montalto G, Abate N. Liraglutide decreases carotid intima-media thickness in patients with type 2 diabetes: 8-month prospective pilot study. Cardiovasc Diabetol. 2014 Feb 22;13:49. doi: 10.1186/1475-2840-13-49.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LIRAGLUTIDE UNIPA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony