Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Liraglutyd i markery ryzyka sercowo-metabolicznego

20 listopada 2017 zaktualizowane przez: Manfredi Rizzo, University of Palermo

Wpływ liraglutydu na markery ryzyka sercowo-metabolicznego

Terapie oparte na inkretynach wykazały znaczący wpływ wykraczający poza wpływ na metabolizm glukozy. Naszym celem w niniejszym badaniu jest ocena wpływu liraglutydu na kilka markerów ryzyka sercowo-metabolicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Szczegółowo ocenimy wpływ liraglutydu na grubość błony środkowej tętnicy szyjnej, stres oksydacyjny, grelinę, białka szoku cieplnego i lipoproteiny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Palermo, Włochy, 90127
        • University Hospital of Palermo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2

Opis

Kryteria przyjęcia:

- pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 2

Kryteria wyłączenia:

- ciężkie choroby wątroby lub nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Liraglutyd
podawanie liraglutydu w dawce 1,2 mg/dobę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: co cztery miesiące przez łącznie 2 lata
grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej zostanie oceniona za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej
co cztery miesiące przez łącznie 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany markerów stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: po 2 miesiącach terapii
Poziomy LOOH w surowicy oceniano po utlenieniu Fe2+ do Fe3+ w obecności oranżu ksylenolowego przy 560 nm. Poziomy GSH mierzono w surowicy za pomocą testu spektrofotometrycznego opartego na reakcji grup tiolowych z kwasem 2,2-ditio-bis-nitrobenzoesowym, natomiast wytwarzanie ROS oceniano za pomocą barwienia dihydroetydyną sondy fluorescencyjnej (Sigma).
po 2 miesiącach terapii
zmiany stężenia greliny w osoczu i białek szoku cieplnego
Ramy czasowe: po 2 miesiącach terapii
stężenia greliny w osoczu i białka szoku cieplnego 60 mierzono metodą ELISA
po 2 miesiącach terapii
zmiany aterogennych lipoprotein
Ramy czasowe: po 2 i po 4 miesiącach terapii
pełny profil podklasy LDL (od większych i mniej aterogennych LDL-1 i LDL-2, poprzez mniejsze, gęstsze LDL-3 do LDL-7) oceniono metodą elektroforezy żelowej (Lipoprint, Quantimetrix, USA)
po 2 i po 4 miesiącach terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LIRAGLUTIDE UNIPA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

3
Subskrybuj