Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Liraglutid a markery kardio-metabolického rizika

20. listopadu 2017 aktualizováno: Manfredi Rizzo, University of Palermo

Účinky liraglutidu na markery kardio-metabolického rizika

Terapie na bázi inkretinů prokázaly významné účinky nad rámec těch na metabolismus glukózy. V této studii se snažíme vyhodnotit účinky liraglutidu na několik markerů kardio-metabolického rizika.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Podrobně zhodnotíme účinky liraglutidu na tloušťku karotid-intima media, oxidační stres, ghrelin, proteiny tepelného šoku a lipoproteiny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Palermo, Itálie, 90127
        • University Hospital of Palermo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

dospělých jedinců s diabetem 2. typu

Popis

Kritéria pro zařazení:

- pacienti s diagnózou diabetu 2. typu

Kritéria vyloučení:

- závažná onemocnění jater nebo ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Liraglutid
podávání liraglutidu v dávce 1,2 mg/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka karotické intimy-média
Časové okno: každé čtyři měsíce po celkovou dobu 2 let
Tloušťka karotidové intimy-medie bude hodnocena dopplerovskou ultrasonografií
každé čtyři měsíce po celkovou dobu 2 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny markerů oxidačního stresu
Časové okno: po 2 měsících terapie
Hladiny LOOH v séru byly hodnoceny po oxidaci Fe2+ na Fe3+ v přítomnosti xylenolové oranže při 560 nm. Hladiny GSH byly měřeny v séru pomocí spektrofotometrického testu založeného na reakci thiolových skupin s kyselinou 2,2-dithio-bis-nitrobenzoovou, zatímco produkce ROS byla hodnocena pomocí fluorescenčního barvení sondou dihydroethidium (Sigma).
po 2 měsících terapie
změny plazmatických koncentrací ghrelinu a proteinů tepelného šoku
Časové okno: po 2 měsících terapie
plazmatické koncentrace ghrelinu a protein tepelného šoku 60 byly měřeny pomocí ELISA
po 2 měsících terapie
změny aterogenních lipoproteinů
Časové okno: po 2 a po 4 měsících terapie
úplný profil podtříd LDL (od větších a méně aterogenních LDL-1 a LDL-2, po menší hustší LDL-3 až LDL-7) byl hodnocen gelovou elektroforézou (Lipoprint, Quaantimetrix, USA)
po 2 a po 4 měsících terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LIRAGLUTIDE UNIPA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

3
Předplatit