Liraglutide 및 Cardio-Metabolic 위험 마커
2017년 11월 20일 업데이트: Manfredi Rizzo, University of Palermo
심장-대사 위험 마커에 대한 Liraglutide의 효과
인크레틴 기반 요법은 포도당 대사에 대한 것 이상으로 상당한 효과를 나타냈습니다.
우리는 현재 연구에서 여러 심장 대사 위험 마커에 대한 liraglutide의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
세부적으로는 경동맥-내막 두께, 산화 스트레스, 그렐린, 열충격 단백질 및 지단백질에 대한 리라글루타이드의 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Palermo, 이탈리아, 90127
- University Hospital of Palermo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
제2형 당뇨병이 있는 성인 피험자
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 심각한 간 또는 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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리라글루타이드
liraglutide 1.2 mg/day 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경동맥 내중막 두께
기간: 총 2년 동안 4개월마다
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경동맥 내막-중막 두께는 도플러 초음파로 평가합니다.
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총 2년 동안 4개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화 스트레스 마커의 변화
기간: 치료 2개월 후
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혈청 LOOH 수치는 560nm에서 자일레놀 오렌지의 존재 하에 Fe2+가 Fe3+로 산화된 후 평가되었습니다.
티올 그룹과 2,2-디티오-비스-니트로벤조산의 반응에 기초한 분광광도법을 사용하여 혈청에서 GSH 수준을 측정한 반면, ROS 생성은 형광 프로브 디하이드로에티듐 염색(Sigma)을 사용하여 평가했습니다.
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치료 2개월 후
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혈장 그렐린 농도 및 열 충격 단백질의 변화
기간: 치료 2개월 후
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플라즈마 그렐린 농도 및 열 충격 단백질 60은 ELISA로 측정되었습니다.
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치료 2개월 후
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죽상경화성 지단백질의 변화
기간: 치료 2개월 후와 4개월 후
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전체 LDL 서브클래스 프로필(더 크고 덜 죽상경화성인 LDL-1 및 LDL-2에서 더 작은 밀도의 LDL-3에서 LDL-7까지)을 겔 전기영동(Lipoprint, Quantimetrix, USA)으로 평가했습니다.
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치료 2개월 후와 4개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nikolic D, Patti AM, Giglio RV, Chianetta R, Castellino G, Magan-Fernandez A, Citarrella R, Papanas N, Janez A, Stoian AP, Rizvi AA, Rizzo M. Liraglutide Improved Cardiometabolic Parameters More in Obese than in Non-obese Patients with Type 2 Diabetes: A Real-World 18-Month Prospective Study. Diabetes Ther. 2022 Mar;13(3):453-464. doi: 10.1007/s13300-022-01217-z. Epub 2022 Feb 15.
- Nikolic D, Giglio RV, Rizvi AA, Patti AM, Montalto G, Maranta F, Cianflone D, Stoian AP, Rizzo M. Liraglutide Reduces Carotid Intima-Media Thickness by Reducing Small Dense Low-Density Lipoproteins in a Real-World Setting of Patients with Type 2 Diabetes: A Novel Anti-Atherogenic Effect. Diabetes Ther. 2021 Jan;12(1):261-274. doi: 10.1007/s13300-020-00962-3. Epub 2020 Nov 18.
- Rizzo M, Rizvi AA, Patti AM, Nikolic D, Giglio RV, Castellino G, Li Volti G, Caprio M, Montalto G, Provenzano V, Genovese S, Ceriello A. Liraglutide improves metabolic parameters and carotid intima-media thickness in diabetic patients with the metabolic syndrome: an 18-month prospective study. Cardiovasc Diabetol. 2016 Dec 3;15(1):162. doi: 10.1186/s12933-016-0480-8.
- Rizvi AA, Patti AM, Giglio RV, Nikolic D, Amato A, Al-Busaidi N, Al-Rasadi K, Soresi M, Banach M, Montalto G, Rizzo M. Liraglutide improves carotid intima-media thickness in patients with type 2 diabetes and non-alcoholic fatty liver disease: an 8-month prospective pilot study. Expert Opin Biol Ther. 2015;15(10):1391-7. doi: 10.1517/14712598.2015.1067299. Epub 2015 Jul 20.
- Rizzo M, Abate N, Chandalia M, Rizvi AA, Giglio RV, Nikolic D, Marino Gammazza A, Barbagallo I, Isenovic ER, Banach M, Montalto G, Li Volti G. Liraglutide reduces oxidative stress and restores heme oxygenase-1 and ghrelin levels in patients with type 2 diabetes: a prospective pilot study. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Feb;100(2):603-6. doi: 10.1210/jc.2014-2291. Epub 2014 Nov 13.
- Rizzo M, Chandalia M, Patti AM, Di Bartolo V, Rizvi AA, Montalto G, Abate N. Liraglutide decreases carotid intima-media thickness in patients with type 2 diabetes: 8-month prospective pilot study. Cardiovasc Diabetol. 2014 Feb 22;13:49. doi: 10.1186/1475-2840-13-49.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- LIRAGLUTIDE UNIPA
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