Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Liraglutide en cardio-metabole risicomarkers

20 november 2017 bijgewerkt door: Manfredi Rizzo, University of Palermo

Effecten van liraglutide op cardio-metabole risicomarkers

Op incretine gebaseerde therapieën hebben significante effecten aangetoond die verder gaan dan die op het glucosemetabolisme. In deze studie streven we ernaar de effecten van liraglutide op verschillende cardio-metabole risicomarkers te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In detail zullen we de effecten van liraglutide op de dikte van de halsslagader-intima-media, oxidatieve stress, ghreline, hitteschok-eiwitten en lipoproteïnen evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Palermo, Italië, 90127
        • University Hospital of Palermo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

volwassen proefpersonen met diabetes type 2

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- patiënten met de diagnose diabetes type 2

Uitsluitingscriteria:

- ernstige lever- of nieraandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Liraglutide
toediening van liraglutide 1,2 mg/dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
halsslagader intima-media dikte
Tijdsspanne: elke vier maanden voor een totale periode van 2 jaar
de dikte van de intima-media van de halsslagader zal worden beoordeeld door middel van doppler-echografie
elke vier maanden voor een totale periode van 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in markers voor oxidatieve stress
Tijdsspanne: na 2 maanden therapie
Serum LOOH-niveaus werden geëvalueerd na de oxidatie van Fe2+ tot Fe3+ in aanwezigheid van xylenol-oranje bij 560 nm. Niveaus van GSH werden gemeten in serum met behulp van een spectrofotometrische test gebaseerd op de reactie van thiolgroepen met 2,2-dithio-bis-nitrobenzoëzuur, terwijl de productie van ROS werd beoordeeld met behulp van fluorescerende sonde dihydroethidiumkleuring (Sigma).
na 2 maanden therapie
veranderingen in plasma-ghrelineconcentraties en hitteschok-eiwitten
Tijdsspanne: na 2 maanden therapie
plasma-ghrelineconcentraties en heat shock-eiwit 60 werden gemeten met ELISA
na 2 maanden therapie
veranderingen in atherogene lipoproteïnen
Tijdsspanne: na 2 en na 4 maanden therapie
het volledige LDL-subklasseprofiel (van grotere en minder atherogene LDL-1 en LDL-2, tot kleinere dichtere LDL-3 tot LDL-7) werd beoordeeld door middel van gelelektroforese (Lipoprint, Quantimetrix, VS)
na 2 en na 4 maanden therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Palermo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

29 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • LIRAGLUTIDE UNIPA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren