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Liraglutida y marcadores de riesgo cardiometabólico

20 de noviembre de 2017 actualizado por: Manfredi Rizzo, University of Palermo

Efectos de la liraglutida sobre los marcadores de riesgo cardiometabólico

Las terapias basadas en incretina han mostrado efectos significativos más allá de los del metabolismo de la glucosa. Nuestro objetivo en el presente estudio es evaluar los efectos de la liraglutida en varios marcadores de riesgo cardiometabólico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En detalle, evaluaremos los efectos de la liraglutida sobre el grosor de la capa íntima-carotídea, el estrés oxidativo, la grelina, las proteínas de choque térmico y las lipoproteínas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Palermo, Italia, 90127
        • University Hospital of Palermo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

sujetos adultos con diabetes tipo 2

Descripción

Criterios de inclusión:

- pacientes con diagnóstico de diabetes tipo 2

Criterio de exclusión:

- enfermedades hepáticas o renales graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Liraglutida
administración de liraglutida a 1,2 mg/día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor de la íntima-media carotídea
Periodo de tiempo: cada cuatro meses por un período total de 2 años
el grosor de la íntima-media carotídea se evaluará mediante ultrasonografía doppler
cada cuatro meses por un período total de 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en los marcadores de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: después de 2 meses de terapia
Los niveles séricos de LOOH se evaluaron después de la oxidación de Fe2+ a Fe3+ en presencia de naranja de xilenol a 560 nm. Los niveles de GSH se midieron en suero mediante un ensayo espectrofotométrico basado en la reacción de los grupos tiol con ácido 2,2-ditio-bis-nitrobenzoico, mientras que la producción de ROS se evaluó mediante tinción con sonda fluorescente de dihidroetidio (Sigma).
después de 2 meses de terapia
cambios en las concentraciones de grelina en plasma y proteínas de choque térmico
Periodo de tiempo: después de 2 meses de terapia
Las concentraciones de grelina en plasma y la proteína de choque térmico 60 se midieron mediante ELISA
después de 2 meses de terapia
cambios en las lipoproteínas aterogénicas
Periodo de tiempo: después de 2 y después de 4 meses de terapia
el perfil completo de la subclase de LDL (desde LDL-1 y LDL-2 más grandes y menos aterogénicos, hasta LDL-3 a LDL-7 más pequeños y más densos) se evaluó mediante electroforesis en gel (Lipoprint, Quantimetrix, EE. UU.)
después de 2 y después de 4 meses de terapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Palermo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • LIRAGLUTIDE UNIPA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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