RFN für ISG-Erkrankungsstudie

Der Zweck der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine Technik namens Simplicity III® Radiofrequenzneurotomie bei der Verbesserung der Behandlung von Schmerzen im Iliosakralgelenk wirksam ist. Derzeit gibt es eine Vielzahl von Behandlungen zur Behandlung dieser Schmerzen, es bestehen jedoch immer noch Zweifel, welche Behandlungen am wirksamsten sind. Simplicity III® ist eine solche Behandlung von Schmerzen im Iliosakralgelenk und wird seit vielen Jahren im NHS eingesetzt. Dabei wird elektrischer Strom verwendet, um Wärme um die Nadelspitze herum zu erzeugen, die in der Nähe der Nerven platziert wird, die das Iliosakralgelenk versorgen. Diese Wärme zerstört die spezifischen Nerven, die das Gelenk versorgen, und lindert die Schmerzen.

Die traditionelle Methode zur Behandlung dieser Art von Schmerzen besteht darin, mehrere Injektionen gezielt auf die Nerven zu richten, die das Gelenk versorgen. Diese Methode ist jedoch zeitaufwändig und die Ergebnisse schwanken je nach Anzahl der Injektionen. Daher wurde eine neue Elektrode namens Simplicity III® entwickelt, um die Behandlung mit weniger Injektionen durchführen zu können. Obwohl diese Behandlung eine formelle Zulassung erhalten hat, einer Konformitätsbewertung unterzogen wurde und in bestimmten spezialisierten NHS-Zentren für den klinischen Einsatz verfügbar ist, gibt es derzeit nur begrenzte Beweise für ihre klinische Wirksamkeit. Wir möchten die Wirksamkeit dieses neuen Geräts bei der Behandlung von Schmerzen im Iliosakralgelenk testen. Der beste Weg, die klinische Wirksamkeit nachzuweisen, besteht darin, Simplicity III® mit einem identischen Verfahren zu vergleichen, bei dem die Elektrode nicht eingeschaltet ist und weder der Patient noch der Arzt wissen, ob sie eingeschaltet war. Sobald die Schmerzen nach 3 Monaten beurteilt wurden, wird den Patienten, die keine aktive Behandlung erhalten und weiterhin Schmerzen haben, die aktive Behandlung angeboten.