Anti-Tumor-Immunität durch Kryoablation von invasivem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

1. Probanden mit einem invasiven Brustkrebs von 1,5 cm oder weniger
2. Der Brustkrebs muss duktaler Histologie, unifokal, Östrogenrezeptor-positiv und her2/neu-negativ sein.
3. Der Tumor muss im Ultraschall sichtbar sein und das Subjekt darf keine vorherige chirurgische Resektion der primären Läsion gehabt haben.
4. Ein Clip, der den Brustkrebs markiert, muss zum Zeitpunkt der Erstdiagnose platziert worden sein oder wird vor der Kryotherapie platziert.
5. Der Brustkrebs muss für die Kryoablation geeignet sein (im Ultraschall sichtbar und mehr als 2 mm von Haut oder Brustwand entfernt).
6. Probanden mit metastasierter Erkrankung zum Zeitpunkt der Diagnose, die sich für die Exzision ihres Primärtumors entscheiden, sind zur Aufnahme berechtigt.
7. Bei Patienten mit Brustimplantaten muss der behandelnde Arzt dokumentieren, dass zwischen der Läsion und dem Implantat ein ausreichender Abstand besteht, um sicherzustellen, dass die abgetragene Läsion das Implantat nicht berührt oder gefährdet.
8. Die Probanden müssen in der Lage sein, ihre Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit Brustkrebs mit lobulärer Histologie, mit lymphvaskulärer Invasion oder ausgedehnter intraduktaler Komponente werden ausgeschlossen.
2. Patienten mit multizentrischem oder multifokalem Brustkrebs
3. Patienten mit Brustkrebs, die in die Haut eingedrungen sind oder eine signifikante Hautanhaftung aufweisen (klinisch bewertet).
4. Patienten, die innerhalb eines Jahres eine Chemotherapie erhalten oder sich einer neoadjuvanten Chemotherapie unterziehen, sind ausgeschlossen.
5. Patienten mit metastasierter Erkrankung zum Zeitpunkt der Diagnose werden ausgeschlossen, es sei denn, sie wählen eine endgültige chirurgische Therapie für ihre primäre Läsion.
6. Patienten mit Brustkrebs, die für eine Kryoablation nicht geeignet sind (Läsionen, die nicht durch Ultraschall sichtbar sind, an der Brustwand oder innerhalb von 2 mm von der Haut entfernt sind), werden ausgeschlossen.
7. Patienten, bei denen in den vorangegangenen 5 Jahren eine andere bösartige Erkrankung diagnostiziert wurde, werden ausgeschlossen.
8. Probanden, bei denen gleichzeitig bilateraler Brustkrebs diagnostiziert wurde.
9. Patienten, die innerhalb von 6 Monaten eine immunsuppressive Therapie erhalten, einschließlich oraler Steroide, werden ausgeschlossen.