Die BlackBox-Studie

Die im Jahr 2008 veröffentlichten Daten schätzen die weltweite Zahl der jährlich durchgeführten chirurgischen Eingriffe auf 234 Millionen mit einer Rate schwerer perioperativer Komplikationen, die in den Industrieländern zwischen 3 % und 17 % gemeldet werden. Als Ableitung dieser Zahlen wird geschätzt, dass jedes Jahr weltweit etwa 7 bis 40 Millionen schwerwiegende Komplikationen auftreten. Studien haben gezeigt, dass zwischen 39,6 % und 54,2 % der chirurgischen Komplikationen im Operationssaal (OP) auftreten; Darüber hinaus wurde vermutet, dass ein Drittel bis die Hälfte aller chirurgischen Fehler potenziell vermeidbar sind. Diese Ergebnisse haben der Qualitätsverbesserung im technisch anspruchsvollen Bereich der laparoskopischen Chirurgie, in der das Risiko intraoperativer Fehler durch die soziotechnische Komplexität des Operationsumfelds erhöht wird, erhebliche Aufmerksamkeit geschenkt. Insbesondere besteht ein wachsendes Interesse an der Bewertung chirurgischer Prozesse unter dem Gesichtspunkt menschlicher Faktoren, da menschliche Faktoren wie Ermüdung und geistige Arbeitsbelastung zunehmend als Hauptursachen für unerwünschte chirurgische Ereignisse und Ergebnisse anerkannt werden.

Zu den am häufigsten berichteten Fehlern in der konventionellen laparoskopischen Chirurgie gehören technische Fehler im Zusammenhang mit einer beeinträchtigten Tiefenwahrnehmung; laparoskopische Chirurgen verlassen sich auf zweidimensionale (2D) Videodisplays, um ihre Arbeit in einem dreidimensionalen (3D) Raum zu führen, was zu einem Verlust der Tiefenwahrnehmung und räumlichen Orientierung sowie zu einer erhöhten visuellen und kognitiven Belastung führt. Technische Fehler können als manuelle Fehler des Operateurs definiert werden (z. Schäden an angrenzenden Strukturen) und Verfahrensfehler aufgrund mangelnder Fähigkeiten oder Erfahrung des Chirurgen. Diese Fehler werden häufig beschrieben, insbesondere bei der Bewertung abgeschlossener Fehlverhaltensfälle. Diese Faktoren wurden ausgiebig untersucht, bleiben aber immer noch umstritten. Eine wesentliche Einschränkung von Fehleranalysen abgeschlossener Kunstfehlerfälle und Ursachenanalysen von Komplikationen ist die Rückblickverzerrung, die durch die Kenntnis des Patientenergebnisses eingeführt wird.

Laparoskopische Kameras mit 3D-Anzeigefunktion wurden erstmals in den frühen 1990er Jahren entwickelt. Die schlechte Bildqualität früher Kameras führte zu ausgeprägten körperlichen Nebenwirkungen wie Schwindel, Kopfschmerzen und Übelkeit; Ein bedeutender technologischer Fortschritt auf dem Gebiet der 3D-Laparoskopie hat die Benutzerfreundlichkeit dieser Systeme jedoch dramatisch verbessert. Trotz dieser Verbesserungen und des Potenzials für eine verbesserte Operationssicherheit bleibt der Einsatz von 3D-Laparoskopiegeräten in modernen chirurgischen Zentren begrenzt. Veraltete und widersprüchliche Forschungsergebnisse in Bezug auf die Wirksamkeit dieser Systeme und die mit ihrer Verwendung verbundenen körperlichen Nebenwirkungen können zu einer langsamen Übernahme in die klinische Praxis beitragen. Darüber hinaus fehlen insbesondere Untersuchungen zur Bewertung der Auswirkungen der 3D-Laparoskopie auf die chirurgische Leistung im klinischen Umfeld. Daher sind robuste vergleichende Bewertungen moderner laparoskopischer 2D- und 3D-Anzeigesysteme für die laparoskopische Chirurgie in klinischen Umgebungen erforderlich, um die Auswirkungen der 3D-Laparoskopie auf die chirurgische Leistung und Sicherheit deutlich zu machen, mit dem Ziel, Best Practices in der laparoskopischen Chirurgie zu etablieren.

Die Wiederherstellung des stereoskopischen Sehens in der laparoskopischen Chirurgie hat das Potenzial, diese Herausforderungen zu mindern, und zu diesem Zweck kann die Einführung von stereoskopischen 3D-Displays in der laparoskopischen Chirurgie zur Verbesserung der chirurgischen Sicherheit von Vorteil sein. Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der 2D- mit der 3D-Visualisierung auf die chirurgische Leistung zu vergleichen, wie sie von der OR BlackBox-Plattform während der laparoskopischen Roux-en-Y-Magenbypass-Operation gemessen wurde.