Kognitive Wirkungen von Vinpocetin bei gesunden Erwachsenen und Patienten mit Epilepsie

Einschlusskriterien - Gesund (Einschreibung gesunder Probanden ist abgeschlossen)

1. Gesunde Erwachsene im Alter von 18-60 Jahren
2. Kompetentes Englisch
3. Anwendung einer geeigneten Verhütungsmethode bei Frauen im gebärfähigen Alter. Dies muss eine vollständige Abstinenz für die Dauer der Studie oder die Anwendung einer Barrieremethode plus einer anderen Verhütungsmethode (z. hormonelle Verhütung oder Intrauterinpessar, Spirale).

Einschlusskriterien -Epilepsie

1. Erwachsene (18-60 Jahre) mit lokalisationsbedingter Epilepsie
2. Der Patient befindet sich in den letzten 2 Monaten unter stabiler antiepileptischer medikamentöser Therapie und ist bereit, für die Dauer der Studie dieselbe Therapie beizubehalten.
3. Kompetentes Englisch
4. Der Patient klagt über Gedächtnisprobleme.
5. Neurologischer Depressionsindex – Epilepsie (NDDI-E)-Score
6. Ergebnis der Mini-Mental-Status-Prüfung (MMSE).
7. Kein Status epilepticus in der Vorgeschichte im letzten Jahr
8. Keine vorherigen Epilepsieoperationen
9. Stabile Antiepileptika (AED)-Therapie für die letzten 2 Monate oder länger und bereit, für 2 Monate nicht zu wechseln. Vinpocetin wird abgesetzt und der Patient wird aus der Studie genommen, wenn deutliche Veränderungen bei den Anfällen auftreten oder wenn andere unerwünschte Ereignisse auftreten.
10. Anwendung einer geeigneten Verhütungsmethode bei Frauen im gebärfähigen Alter. Dies muss eine vollständige Abstinenz für die Dauer der Studie oder die Anwendung einer Barrieremethode plus einer anderen Verhütungsmethode (z. hormonelle Verhütung oder Spirale).

Ausschlusskriterien -Gesund:

1. Schwere medizinische Erkrankung (z. B. Epilepsie, Diabetes, Herzerkrankungen, aktiver Krebs, Depression)
2. Das Subjekt hat eine lebenslange Vorgeschichte von Suizidversuchen (einschließlich eines aktiven Versuchs, eines unterbrochenen Versuchs oder eines abgebrochenen Versuchs) oder hatte in den letzten 6 Monaten Suizidgedanken, wie durch eine positive Antwort ('Ja') auf entweder Frage 4 oder Frage 5 angezeigt wird die Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) beim Screening.
3. Verwendung von zentral wirksamen Medikamenten
4. Vorgeschichte einer Allergie gegen Vinpocetin
5. Ergebnisse zum Intelligenzquotienten (IQ)
6. Schwangerschaft oder Stillzeit.

Ausschlusskriterien – Epilepsie

1. Schwere medizinische Erkrankung (z. B. Diabetes, Herzerkrankungen, aktiver Krebs, Depression)
2. Verwendung von zentral wirksamen Medikamenten
3. Vorgeschichte einer Allergie gegen Vinpocetin
4. Fortschreitende zerebrale Erkrankung (z. B. Alzheimer-Krankheit)
5. Aphasie
6. Einnahme von mehr als 3 AEDs
7. Schwangerschaft oder Stillzeit
8. Das Subjekt hat eine lebenslange Vorgeschichte von Selbstmordversuchen (einschließlich eines aktiven Versuchs, eines unterbrochenen Versuchs oder eines abgebrochenen Versuchs) oder hatte in den letzten 6 Monaten Selbstmordgedanken, wie durch eine positive Antwort („Ja“) auf entweder Frage 4 oder Frage 5 angezeigt wird das C-SSRS beim Screening.