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Increasing Activity in Liver Transplant Patients

28. April 2016 aktualisiert von: Jennifer L. Serotta, A.R.N.P., Mayo Clinic

Increasing Physical Activity in Post Liver Transplant Patients

Will adult liver transplant patients who are provided with physical activity (walking) instructions increase their physical activity and perceive an improved quality of life?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion criteria:

  • Adult patients 18-65 years of age who receive a liver transplant at Mayo Clinic Jacksonville.
  • Adult patients who are 5-21 days post liver transplant.
  • Must be followed by Mayo Clinic Jacksonville at 4 months postoperatively.
  • Approved by a hepatologist and/or transplant surgeon to participate.

Exclusion criteria:

  • Patients with active infections
  • Patients with encephalopathy or cognitive dysfunction
  • Patients who receive a combined liver-kidney transplant
  • Patients with severe debility
  • Patients who require assistance to ambulate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Liver Transplant Patients
Participants will be provided physical activity walking instructions and asked to record their daily activity on an activity log.
Verhalten: Physical activity
Participants will be provided physical activity walking instructions and asked to record their daily activity on an activity log. Participants will be given the International Physical Activity Questionnaire and asked about their quality of life at baseline, at 6 weeks and at 4 months.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physical Activity Measured by the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks
The IPAQ calculates the metabolic equivalent (MET) score by asking participants the days and minutes exercised in three categories of intensity (vigorous, moderate, and walking) during the previous one week. The following formula is used to calculate the MET: MET=8(vigorous activity) (minutes) + 4 (moderate activity)(minutes) +3.3 (walking activity) (minutes).
Baseline, 6 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of Life at Baseline, 6 Weeks, and 4 Months
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks, 4 months
Participants reported their perceived quality of life using a scale 1 - 10, with 1 being the worst and 10 being the best.
Baseline, 6 weeks, 4 months
Number of Patients Who Document Their Physical Activity
Zeitfenster: Baseline to 6 weeks, repeated measure at 4 months
8 participants documented their physical activity at 6 weeks. 6 participants documented their physical activity at 4 months.
Baseline to 6 weeks, repeated measure at 4 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Serotta, ARNP, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-004699

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leber-Transplantation

  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... und andere Mitarbeiter
    Abgeschlossen
    Entwicklung & Test einer Entscheidungshilfe zur LVAD-Platzierung (VADDA)
    Herzinsuffizienz im Endstadium | Bridge-to-Transplant-LVAD-Platzierung (BTT) | Destination Therapy LVAD-Platzierung (DT) | Ablehnung der LVAD-Platzierung (Ablehner) | LVAD-Betreuer
    Vereinigte Staaten

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