- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02058498
Increasing Activity in Liver Transplant Patients
28 aprile 2016 aggiornato da: Jennifer L. Serotta, A.R.N.P., Mayo Clinic
Increasing Physical Activity in Post Liver Transplant Patients
Will adult liver transplant patients who are provided with physical activity (walking) instructions increase their physical activity and perceive an improved quality of life?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion criteria:
- Adult patients 18-65 years of age who receive a liver transplant at Mayo Clinic Jacksonville.
- Adult patients who are 5-21 days post liver transplant.
- Must be followed by Mayo Clinic Jacksonville at 4 months postoperatively.
- Approved by a hepatologist and/or transplant surgeon to participate.
Exclusion criteria:
- Patients with active infections
- Patients with encephalopathy or cognitive dysfunction
- Patients who receive a combined liver-kidney transplant
- Patients with severe debility
- Patients who require assistance to ambulate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Liver Transplant Patients
Participants will be provided physical activity walking instructions and asked to record their daily activity on an activity log.
|
Participants will be provided physical activity walking instructions and asked to record their daily activity on an activity log.
Participants will be given the International Physical Activity Questionnaire and asked about their quality of life at baseline, at 6 weeks and at 4 months.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Physical Activity Measured by the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks
|
The IPAQ calculates the metabolic equivalent (MET) score by asking participants the days and minutes exercised in three categories of intensity (vigorous, moderate, and walking) during the previous one week.
The following formula is used to calculate the MET: MET=8(vigorous activity) (minutes) + 4 (moderate activity)(minutes) +3.3 (walking activity) (minutes).
|
Baseline, 6 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Quality of Life at Baseline, 6 Weeks, and 4 Months
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 4 months
|
Participants reported their perceived quality of life using a scale 1 - 10, with 1 being the worst and 10 being the best.
|
Baseline, 6 weeks, 4 months
|
Number of Patients Who Document Their Physical Activity
Lasso di tempo: Baseline to 6 weeks, repeated measure at 4 months
|
8 participants documented their physical activity at 6 weeks.
6 participants documented their physical activity at 4 months.
|
Baseline to 6 weeks, repeated measure at 4 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Serotta, ARNP, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-004699
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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