- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02058498
Increasing Activity in Liver Transplant Patients
28 april 2016 bijgewerkt door: Jennifer L. Serotta, A.R.N.P., Mayo Clinic
Increasing Physical Activity in Post Liver Transplant Patients
Will adult liver transplant patients who are provided with physical activity (walking) instructions increase their physical activity and perceive an improved quality of life?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion criteria:
- Adult patients 18-65 years of age who receive a liver transplant at Mayo Clinic Jacksonville.
- Adult patients who are 5-21 days post liver transplant.
- Must be followed by Mayo Clinic Jacksonville at 4 months postoperatively.
- Approved by a hepatologist and/or transplant surgeon to participate.
Exclusion criteria:
- Patients with active infections
- Patients with encephalopathy or cognitive dysfunction
- Patients who receive a combined liver-kidney transplant
- Patients with severe debility
- Patients who require assistance to ambulate.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Liver Transplant Patients
Participants will be provided physical activity walking instructions and asked to record their daily activity on an activity log.
|
Participants will be provided physical activity walking instructions and asked to record their daily activity on an activity log.
Participants will be given the International Physical Activity Questionnaire and asked about their quality of life at baseline, at 6 weeks and at 4 months.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Physical Activity Measured by the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks
|
The IPAQ calculates the metabolic equivalent (MET) score by asking participants the days and minutes exercised in three categories of intensity (vigorous, moderate, and walking) during the previous one week.
The following formula is used to calculate the MET: MET=8(vigorous activity) (minutes) + 4 (moderate activity)(minutes) +3.3 (walking activity) (minutes).
|
Baseline, 6 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Quality of Life at Baseline, 6 Weeks, and 4 Months
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 4 months
|
Participants reported their perceived quality of life using a scale 1 - 10, with 1 being the worst and 10 being the best.
|
Baseline, 6 weeks, 4 months
|
Number of Patients Who Document Their Physical Activity
Tijdsspanne: Baseline to 6 weeks, repeated measure at 4 months
|
8 participants documented their physical activity at 6 weeks.
6 participants documented their physical activity at 4 months.
|
Baseline to 6 weeks, repeated measure at 4 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Serotta, ARNP, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13-004699
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Physical activity
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaActief, niet wervendVerbeter de levenskwaliteitItalië
-
Istanbul Kültür UniversityIngetrokkenFysieke activiteitsniveau | Bewustwording van fysieke activiteit
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendCarcinoom | KankerVerenigde Staten