Aktivierungszeit und Vorhofflimmern (AF-Activate)

Allgemeiner Ansatz: Monozentrische, nicht randomisierte, unverblindete Studie an Patienten, die bei Essentia Health - St. Mary's Medical Center nachuntersucht und für eine klinisch indizierte diagnostische EP-Studie mit oder ohne Ablation überwiesen werden. Während des Eingriffs werden im Verlauf des Falles auftretende Ereignisse wie Vorhofflimmern, Sinusrhythmus oder Schenkelblock elektronisch gespeichert und offline analysiert. Diese Ereignisse können während des routinemäßigen, klinisch indizierten Teils des Verfahrens auftreten und werden gespeichert, falls sie auftreten. Die gespeicherten Daten werden auf Änderungen im Aktivierungstiming der ventrikulären Nah- und Fernfeldsignale der gespeicherten Ereignisse ausgewertet.

Methoden und Materialien: Bis zu 50 Patienten werden vom Hauptprüfarzt und/oder assoziierten Prüfärzten aufgenommen. Im Rahmen einer üblichen EP-Studie werden Katheter in den Koronarsinus und in die rechte Herzkammer gelegt. Für Studien, die eine Katheterablation von Vorhofflimmern oder anderen komplexen Arrhythmien umfassen, wird häufig ein dreidimensionales Kartierungssystem für die Katheterlokalisierung im dreidimensionalen Raum verwendet und wird dem klinischen Ermessen des Bedieners zum Zeitpunkt des Eingriffs überlassen. Eine EP-Med WorkMate-Workstation wird verwendet, um Ereignisse im Rahmen des üblichen klinischen Verfahrens aufzuzeichnen und zu messen.

1. Datenerfassung: Im Verlauf des Falls wird ein in der rechten Herzkammerspitze und im Koronarsinus platzierter Katheter verwendet, um sowohl das Nah- als auch das Fernfeldsignal während Episoden von Vorhofflimmern, Sinusrhythmus und Schenkelleitungsstörungen aufzuzeichnen, falls diese auftreten sollten . Das Nahfeldsignal wird zwischen dem distalen und dem proximalen Paar des Katheters, das sich in der Spitze des rechten Ventrikels befindet, aufgezeichnet. Das Fernfeldsignal wird zwischen der distalen Elektrode des Katheters in der Spitze des rechten Ventrikels und der distalen Elektrode des Koronarsinuskatheters gemessen. Wenn ein dreidimensionales Mapping verfügbar ist, wird die räumliche Lage der rechtsventrikulären und Koronarsinuskatheter erfasst. Wenn keine dreidimensionale Kartierung verfügbar ist, werden fluoroskopische Karten der Katheterpositionen erstellt. Das aufgezeichnete Signal wird auf der EP-Med WorkMate-Workstation mit einer Abtastrate von 2000 Hz und einer Amplitude von 78 nV pro Einheit gespeichert.
2. Analyse: Die Patientenkennungen werden aus den gespeicherten Ereignissen und Ausdrucken gelöscht und es wird eine Studienidentifikationsnummer zugewiesen. Diese gespeicherten Ereignisse werden für die Eingabe in Matlab oder Octave zur Analyse extrahiert. Es werden benutzerdefinierte Algorithmen verwendet, die vom Hauptermittler geschrieben wurden. Sowohl das ventrikuläre Fernfeld- als auch das ventrikuläre Nahfeld-Elektrogramm werden analysiert. Zunächst werden 3 aufeinanderfolgende ventrikuläre Signale während des Sinusrhythmus für jeden Patienten ausgewertet und gemittelt, um die Änderungen des Aktivierungstimings abzuschätzen. Für jeden Patienten wird eine Baseline-Vorlage oder Referenzaktivierungssequenz erstellt und als Referenz für alle weiteren Ereignisse dieses Patienten verwendet. Das Signal wird gleichgerichtet, aber es wird keine zusätzliche Filterung angewendet. Unter Verwendung des Spitzen-Fernfeldsignals als Zeit 0 wird die Differenz zwischen Nah- und Fernfeld-Spitzensignalen gemessen und für die drei ventrikulären Ereignisse gemittelt. Alle verfügbaren Vorhofflimmern- oder Schenkelblock-Überleitungsstörungsereignisse werden wiederum unter Verwendung derselben Techniken analysiert. Unterschiede zwischen der Referenzaktivierungssequenz und anderen Ereignissen werden gemessen und verglichen. In Abbildung 1 zeigt der obere Bereich eine Episode des Grundlinienrhythmus (Sinusrhythmus). Während des Grundlinienrhythmus für dieses Ereignis kommt das Nahfeld-Spitzensignal beständig nach dem Fernfeld-Spitzensignal. Während einer ventrikulären Tachykardie sind die beiden Spitzen nahezu gleichzeitig, was eine Änderung des Aktivierungstimings aufgrund einer Änderung des Aktivierungsschaltkreises in den Ventrikeln darstellt.