Eine Proof-of-Concept-Studie über durch elektrische Entladung erzeugtes Stickoxid zum Einatmen

ERSTER TEIL DER STUDIE: GESUNDE FREIWILLIGENSTUDIE (n=6 Freiwillige)

Einschlusskriterien:

• Besitzen Sie einen amtlichen Lichtbildausweis;
• Alter < 40 Jahre alt;
• Body-Mass-Index (BMI) <28 kg/m2 und >18 kg/m2;
• Fühlen Sie sich gut am Tag der Stickoxidmessung;
• Normale körperliche Untersuchung

Ausschlusskriterien:

• Psychiatrische Störungen wie Angst, Depression, Schizophrenie, die im letzten Jahr eine medikamentöse Behandlung oder einen Krankenhausaufenthalt erforderten;
• Systemische Erkrankung mit oder ohne Funktionseinschränkung; einschließlich kontrolliertem Bluthochdruck und kontrolliertem Diabetes ohne systemische Wirkungen;
• Schwangerschaft festgestellt durch Urin-Schwangerschaftstest, Nachweis des Vorhandenseins von humanem Choriongonadotropin oder weniger als sechs Wochen nach der Geburt;
• Aktives Rauchen, Freiwillige können aufgenommen werden, wenn sie länger als 1 Jahr mit dem Rauchen aufgehört haben;
• Übermäßiger Alkoholkonsum: mehr als ½ L/Tag Weinkonsum oder Äquivalent;
• Jede aktuelle Einnahme eines anderen Medikaments als: rezeptfreie orale Medikamente, pflanzliche Heilmittel, Nahrungsergänzungsmittel und orale Kontrazeptiva;
• Derzeit in einer anderen Forschungsstudie eingeschrieben.

ZWEITER TEIL DER STUDIE: KATHOLABOR-STUDIE (n=6 Kathlabor-Probanden)

Einschlusskriterien:

• Besitzen Sie einen amtlichen Lichtbildausweis;
• Diagnose der pulmonalen arteriellen Hypertonie, Gruppe I, III, IV und V, wie von der Klassifikation des National Heart Lung and Blood Institute definiert.
• Bekannter positiver Responder auf inhaliertes Stickstoffmonoxid
• Keildruck ≤15 mmHg zu Beginn
• Pulmonalarteriendruck (Mittelwert) größer oder gleich 40 mmHg
• Geplante Katheterlabortests für die Rechtsherzkatheterisierung zur Beurteilung der pulmonalen Vasodilatatorkapazität

Ausschlusskriterien:

• Psychiatrische Störungen wie Angst, Depression, Schizophrenie, die im letzten Jahr eine medikamentöse Behandlung oder einen Krankenhausaufenthalt erforderten;
• Schwangerschaft festgestellt durch Urin-Schwangerschaftstest, Nachweis des Vorhandenseins von humanem Choriongonadotropin oder weniger als sechs Wochen nach der Geburt;
• Linksherzinsuffizienz, bei der das Einatmen von Stickstoffmonoxid kontraindiziert ist;
• Patienten mit Diagnose eines angeborenen oder erworbenen Methämoglobinämie-Reduktase-Mangels;
• Derzeit in einer anderen Forschungsstudie eingeschrieben.