Diagnostischer Multiparameter-Bluttest zur Diagnose der Alzheimer-Krankheit (RH-VAL)

Einschlusskriterien:

1. Gesunde Kontrollen:

   • Alter zwischen 50-80 Jahren.
   • Männer und Frauen.
   • Bewertung der neuropsychologischen Tests, die das Fehlen einer kognitiven Beeinträchtigung bestätigen.
   • Vor Aufnahme des Teilnehmers Einholung der Ergebnisse der Zerebrospinalflüssigkeits-Markeranalyse (Beta-Amyloid, Tau-Protein und p-Tau), die in den 24 Monaten vor der Rekrutierung durchgeführt wurde.

2. Patienten mit diagnostizierter Alzheimer-Krankheit (AD).

   • Alter zwischen 50-80 Jahren.
   • Männer und Frauen.
   • Patienten erfüllen die klinischen Kriterien für die Alzheimer-Krankheit:
   • Vor der Aufnahme der Teilnehmer wurden die Ergebnisse der Zerebrospinalflüssigkeits-Markeranalyse (Beta-Amyloid, Tau-Protein und p-Tau) erhalten, die in den 36 Monaten vor der Rekrutierung durchgeführt wurden.

3. Patienten mit Verhaltensvariante der frontotemporalen Demenz und primär progressiver Aphasie: -

   • Alter zwischen 50-80 Jahren.
   • Männer und Frauen.
   • Der Patient erfüllt die klinischen Kriterien einer frontotemporalen Verhaltensvariante der Demenz (bvFTD) oder von Syndromen im Zusammenhang mit temporalen Varianten, die die Sprache beeinflussen (primäre progressive Aphasie, agrammatische und semantische Untergruppen):

Teilstudie (leichte kognitive Beeinträchtigung): Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung werden eingeschlossen

• Alter zwischen 50-80 Jahren.
• Männer und Frauen.
• Der Patient erfüllt die klinischen Kriterien für eine leichte kognitive Beeinträchtigung:
• Klinische Diagnosekriterien für leichte kognitive Beeinträchtigung: Kriterien der NIA-Alzheimer's Association of America, Alzheimer's Dementia, 2011
• Vor der Aufnahme der Teilnehmer wurden die Ergebnisse der Zerebrospinalflüssigkeitsmarkeranalyse (Beta-Amyloid, Tau-Protein und p-Tau) erhalten, die in den 12 Monaten vor der Rekrutierung durchgeführt wurden.

Ausschlusskriterien:

• Schwere oder akute systemische Erkrankung, die die Folgestudie des Teilnehmers behindern könnte: Fortgeschrittene Leber- oder Nierenerkrankung und disseminierte neoplastische Erkrankung
• Abhängigkeit von Alkohol oder anderen Drogen in den letzten zwei Jahren basierend auf den Kriterien des Diagnostischen und Statistischen Handbuchs für psychische Störungen IV, mit Ausnahme des Nikotinkonsums, der erlaubt ist
• Down-Syndrom
• Mittelschwere oder schwere Kopfverletzung
• Infektionen des zentralen Nervensystems (HIV, Syphilis, Borrelien, Herpes simplex, Verdacht auf Creutzfeldt-Jakob-Krankheit)
• Endokrine Veränderungen (Schilddrüsenveränderungen)
• Nährstoffmangel (Vitamin B12, Folsäure)
• Schlaganfall in der Vorgeschichte in den letzten drei Monaten oder bildgebende Hinweise auf eine klinisch signifikante kardiovaskuläre Erkrankung (z. strategischer Infarkt oder schwere Leukenzephalopathie).
• Neurologische Erkrankungen (dysmyelinisierende Erkrankungen, Morbus Parkinson, Morbus Huntington, Normaldruckhydrozephalus, Subduralhämatom, Hirntumore)
• Schwere psychiatrische Störung (schwere Depression oder Psychose)
• Patienten ohne eindeutig definierte klinische Diagnose nach Studiengruppen (Ein-/Ausschlusskriterien)
• Krankheit, die nach Einschätzung des Prüfarztes oder Sponsors einen potenziell signifikanten Einfluss haben und somit zu einer Verzerrung der Studienmarker führen kann.