Verwendung der normothermischen Ex-vivo-Maschinenperfusion mit dem Organox Metra™-Gerät zur Aufbewahrung menschlicher Lebern für die Transplantation

Die Lebertransplantation ist ein lebensrettendes Verfahren, aber ihr Erfolg wurde durch einen Mangel an geeigneten Spenderorganen begrenzt. Es wird jetzt viel Wert darauf gelegt, den Zustand der verfügbaren Organe zu optimieren, damit mehr Organe mit höherem Risiko sicher transplantiert werden können. Ein wirksames Mittel zur Beurteilung der Lebensfähigkeit vor der Transplantation würde nicht nur eine stärkere Verwendung von Spendern mit höherem Risiko ermöglichen, sondern auch das Risiko einer primären Funktionsstörung minimieren, indem nicht lebensfähige Organe identifiziert und ausgeschlossen werden, bevor ein Patient dem Risiko einer Operation ausgesetzt wird. Die Organaufbewahrung unter normothermischen Perfusionsbedingungen ermöglicht die Bewertung der Organfunktion vor der Transplantation und verhindert darüber hinaus nachweislich eine Organschädigung, die während einer standardmäßigen Kühlaufbewahrung auftritt. Diese Studie wird die Sicherheit und Durchführbarkeit der Verwendung des OrganOx Metra-Geräts zum Transport und zur Lagerung von Spenderlebern unter normothermischen Bedingungen vor der Transplantation untersuchen. Diese Studie wird die Leberfunktion nach der Transplantation unter Verwendung von klinischen Standardparametern bewerten. Die Teilnehmer werden nach der Transplantation 3 Monate lang beobachtet und ihre Ergebnisse aufgezeichnet. Die Teilnehmer werden keinen anderen Studienverfahren unterzogen. Die Durchführbarkeit wird anhand des Verhältnisses von tatsächlichen / geeigneten Spenderkandidaten gemessen, die für die Studie rekrutiert wurden, und umfasst auch logistische Aspekte in Bezug auf Transport und Benutzerfreundlichkeit. Die Sicherheit wird anhand der Häufigkeit von Geräteausfällen bewertet, die zu Organverwerfungen, Funktionsstörungen des primären Transplantats, Retransplantationen und zum Tod des Empfängers führen.