Использование нормотермической машинной перфузии ex-vivo с устройством Organox Metra™ для хранения печени человека для трансплантации

Трансплантация печени является спасительной процедурой, но ее успех ограничен нехваткой подходящих донорских органов. В настоящее время большое внимание уделяется оптимизации состояния тех органов, которые доступны, чтобы обеспечить безопасную трансплантацию большего количества органов с более высоким риском. Эффективные средства оценки жизнеспособности перед трансплантацией не только позволили бы более широко использовать доноров с более высоким риском, но также минимизировали бы риск первичной нефункции путем выявления и исключения нежизнеспособных органов до того, как пациент подвергнется риску хирургического вмешательства. Хранение органов в условиях нормотермической перфузии позволяет оценить функцию органов до трансплантации, и, кроме того, было показано, что они предотвращают повреждение органов, которое сохраняется при стандартном хранении в холодильнике. В этом испытании будет изучена безопасность и возможность использования устройства OrganOx Metra для транспортировки и хранения донорской печени в нормотермических условиях перед трансплантацией. В этом исследовании будет оцениваться функция печени после трансплантации с использованием стандартных клинических параметров. За участниками будут наблюдать в течение 3 месяцев после трансплантации, и их результаты будут зарегистрированы. Участники не будут подвергаться никаким другим процедурам исследования. Осуществимость будет измеряться с использованием соотношения фактических/подходящих доноров-кандидатов, набранных для участия в исследовании, а также будет охватывать логистические вопросы в отношении транспортировки и простоты использования. Безопасность будет оцениваться по частоте отказов устройств, приводящих к отторжению органов, нефункционированию первичного трансплантата, повторной трансплантации и смерти реципиента.