Använda Ex-vivo Normothermic Machine Perfusion med Organox Metra™-enheten för att lagra människolever för transplantation

Levertransplantation är en livräddande procedur men dess framgång har begränsats av brist på lämpliga donatororgan. Mycket tonvikt läggs nu på att optimera tillståndet för de organ som finns tillgängliga, för att möjliggöra att fler organ med högre risk kan transplanteras på ett säkert sätt. Ett effektivt sätt för bedömning av livsduglighet före transplantation skulle inte bara möjliggöra större användning av donatorer med högre risk utan också minimera risken för primär icke-funktion genom att identifiera och utesluta icke-viabla organ innan en patient utsätts för risken för operation. Organförvaring under normotermiska perfusionsförhållanden gör det möjligt att utvärdera organfunktionen före transplantation och har vidare visat sig förhindra organskada som uppstår under standard kylförvaring. Denna studie kommer att undersöka säkerheten och genomförbarheten av att använda OrganOx Metra-enheten för att transportera och lagra donatorlever under normotermiska förhållanden före transplantation. Denna studie kommer att utvärdera leverfunktionen efter transplantation med hjälp av kliniska standardparametrar. Deltagarna kommer att följas i 3 månader efter transplantationen och deras resultat registreras. Deltagarna kommer inte att genomgå några andra studieprocedurer. Genomförbarheten kommer att mätas med förhållandet mellan faktiska/berättigade donatorer som rekryteras till studien och kommer även att omfatta logistiska frågor med avseende på transport och användarvänlighet. Säkerheten kommer att bedömas utifrån antalet fel på enheten som leder till att organ kastas bort, att primärtransplantat inte fungerar, omtransplantation och att mottagaren dör.