Ex-vivo Normothermic Machine Perfusion gebruiken met het Organox Metra™-apparaat om menselijke levers op te slaan voor transplantatie

Levertransplantatie is een levensreddende procedure, maar het succes ervan is beperkt door een tekort aan geschikte donororganen. Er wordt nu veel nadruk gelegd op het optimaliseren van de conditie van die organen die beschikbaar zijn, zodat organen met een hoger risico veilig kunnen worden getransplanteerd. Een effectief middel om de levensvatbaarheid vóór de transplantatie te beoordelen, zou niet alleen een groter gebruik van donoren met een hoger risico mogelijk maken, maar ook het risico van primaire niet-functie minimaliseren door niet-levensvatbare organen te identificeren en uit te sluiten voordat een patiënt wordt blootgesteld aan het risico van een operatie. Orgaanopslag onder normotherme perfusiecondities maakt het mogelijk de orgaanfunctie voorafgaand aan transplantatie te evalueren en verder is aangetoond dat orgaanbeschadiging wordt voorkomen die wordt opgelopen tijdens standaard koude opslag. Deze proef zal de veiligheid en haalbaarheid onderzoeken van het gebruik van het OrganOx Metra-apparaat om donorlevers te vervoeren en op te slaan onder normotherme omstandigheden voorafgaand aan transplantatie. Deze studie zal de leverfunctie na transplantatie evalueren met behulp van standaard klinische parameters. Deelnemers worden gedurende 3 maanden na de transplantatie gevolgd en hun resultaten worden geregistreerd. Deelnemers ondergaan geen andere studieprocedures. De haalbaarheid zal worden gemeten aan de hand van de verhouding tussen daadwerkelijke en in aanmerking komende kandidaat-donoren die voor het onderzoek zijn geworven en zal ook logistieke kwesties met betrekking tot transport en gebruiksgemak omvatten. De veiligheid zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal defecten aan het apparaat, resulterend in het weggooien van organen, het niet functioneren van het primaire transplantaat, hertransplantatie en overlijden van de ontvanger.