Eine Studie über Langzeit-Responder auf Olaparib (OLALA)

Einschlusskriterien:

• Frühere oder aktuelle Behandlung mit Olaparib in einer klinischen Studie/Standardbehandlung, die eine der folgenden Studien als erste Stufe für epithelialen Eierstockkrebs (einschließlich Eileiter- oder Bauchfellkrebs) umfasste:

  • Einzelwirkstoff Olaparib bei rezidivierender Erkrankung oder
  • Einzelwirkstoff Olaparib als Erhaltungstherapie nach Ansprechen auf eine platinbasierte Chemotherapie oder
  • Olaparib in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie und anschließender Fortsetzung als Erhaltungstherapie oder
  • Olaparib in Kombination mit anderen Therapieformen
• Hatten ein dauerhaftes Ansprechen auf Olaparib, definiert als Patienten, die für > 18 Monate von Olaparib profitiert haben. Patienten, die Olaparib aufgrund von Toxizitäten abgesetzt haben, aber ansonsten die Definition eines dauerhaften Ansprechens erfüllen, werden eingeschlossen oder die Kontrollgruppe besteht aus Patienten, die in einer individuellen klinischen Studie/Standardtherapie einen kurzfristigen Nutzen von weniger als 6 Monaten mit Olaparib hatten
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
• Bereitschaft und Fähigkeit des Patienten, geplante Besuche, Labortests und andere Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Jede schwere akute oder chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankung oder Laboranomalie, die den Patienten für eine Biopsie ungeeignet machen würde
• Schwangere oder stillende Frauen