Eine Phase-2-Studie zur On-Demand-Therapie mit einer Kombination aus Clomipramin und Sildenafil bei vorzeitiger Ejakulation

Einschlusskriterien:

• Koreanischer Mann zwischen 19 und 65 Jahren
• Sowohl der Patient als auch sein Partner gaben ihr informiertes und schriftliches Einverständnis
• Patient, der mindestens 6 Monate bestanden hat und bereit ist, die Beziehung während dieser Studie aufrechtzuerhalten
• Patient mit diagnostizierter vorzeitiger Ejakulation nach DSM-V
• Patient, dessen Punktzahl in PEDT (koreanische Version) 11 und mehr beträgt
• Patientin, die bereit ist, 4 und mehr Geschlechtsverkehrsversuche für die Run-in-Periode zu unternehmen und 75 % bis 100 % des IELT innerhalb von einer Minute oder weniger nach vaginaler Penetration erlebt hat
• Patient, dessen persönliche PEP-Belastung „mäßig“ und darüber ist.
• Patient, der bereit ist, am Ende an der Studie teilzunehmen und kooperativ ist (versucht 4 und mehr Geschlechtsverkehrsversuche zwischen jedem Besuch und ist in der Lage, geplante elektive Operationen zu verschieben)
• Patient, der bereit ist, ein Patiententagebuch und Fragebögen auszufüllen

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die eine Krankengeschichte mit neurologischen Störungen, Infektionskrankheiten, Schäden, Operationen oder Medikamentenvorgeschichte haben und die als mit vorzeitiger Ejakulation in Zusammenhang stehend beurteilt werden
• Patient, der innerhalb von 90 Tagen vor dieser Studie an anderen Studien teilgenommen hat
• Patient, der sich in einem instabilen Gesundheitszustand befindet oder in den letzten 6 Monaten Alkohol-/Drogenmissbrauch hatte
• Patientin, deren Partnerin weniger an Geschlechtsverkehr interessiert ist oder eine sexuelle Störung hat
• Patientin, deren Partnerin schwanger ist
• Patientin, deren Partnerin im gebärfähigen Alter nicht bereit ist, eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden
• Patienten, deren IIEF-EF-Score 25 und weniger beträgt
• Krankengeschichte von Krampferkrankungen, Geisteskrankheiten, E.C.T. (Elektrokrampfbehandlung), Glaukom
• Patient, der vor der Studie gleichzeitig verbotene Arzneimittel eingenommen hat und nicht bereit ist, die Medikamente für eine angemessene Auswaschphase abzusetzen